Gepubliceerd:
Laatst bijgewerkt:
n.v.t.
ID
NL-OMON34119
Bron
ToetsingOnline
Verkorte titel
12743A
Aandoening
- Geestelijke achterstandsstoornissen
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Cognitieve stoornis geassocieerd met Schizofrenie en de ziekte van Alzheimer
Betreft onderzoek met
Mensen
Ondersteuning
Primaire sponsor
:
Lundbeck
Overige ondersteuning
:
Lundbeck
Onderzoeksproduct en/of interventie
Trefwoord
:
Enkelvoudige volgorde crossover, Gezonde jonge mannen, Interactie, Open-label
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.v.t.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
n.v.t.
Doel van het onderzoek
n.v.t.
Onderzoeksopzet
n.v.t.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.v.t.
Inschatting van belasting en risico
n.v.t.
Publiek
Lundbeck
Ottiliavej 9
2500 Copenhagen-Valby
DK
Ottiliavej 9
2500 Copenhagen-Valby
DK
Wetenschappelijk
Lundbeck
Ottiliavej 9
2500 Copenhagen-Valby
DK
Ottiliavej 9
2500 Copenhagen-Valby
DK
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Netherlands
Leeftijd
Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde mannen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Klinisch significante abnormaliteiten bij medisch onderzoek
Opzet
Type
:
Interventie onderzoek
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Behandeling / therapie
Deelname
Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum
:
Aantal proefpersonen
:
22
Type
:
Werkelijke startdatum
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Dextromethorphan
Generieke naam
:
n.v.t.
Registratie
:
Geregistreerd voor een andere indicatie/dosering
Soort
:
Geneesmiddel
Merknaam
:
Midazolam
Generieke naam
:
Dormicum
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Goedgekeurd WMO
Datum
:
Soort
:
Eerste indiening
Toetsingscommissie
:
BEBO: Stichting Beoordeling Ethiek Bio-Medisch Onderzoek (Assen)
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-005868-14-NL |
| CCMO | NL33734.056.10 |