Adaptatie na de implantatie van een linker ventriculair steunhart in patiënten met hartfalen, en hun partners; een prospectief, multi-center, observationele studie (ADJUST-LVAD)

Hartfalen is een ernstige chronische aandoening, welke ondanks de
vooruitstrevende behandelingsmethoden van de afgelopen jaren een steeds grotere
oorzaak is van morbiditeit en mortaliteit in onze samenleving. Bovendien is er
een ernstig tekort aan donorharten voor harttransplantaties. Ventriculaire hulp
apparaten (LVADs) bieden een therapeutische optie voor mensen met hartfalen,
het bied hen namelijk de kans de overlevingstijd te verlengen in afwachting van
een donorhart. Het gebruik van LVADs zal hoogst waarschijnlijk in de nabije
toekomst sterk toenemen. De nieuwe generatie LVADs maken gebruik van een
'continue-stroom roterende pomp' technology, welke vele voordelen hebben in
vergelijking tot enkel medische therapie of de vorige generatie van
'pulsatiele-stroom pomp' technology. Daarom is het belangrijk te kijken naar de
gevolgen van deze behandeling, op het gebied van gezondheidsstatus, kwaliteit
van leven en emotionele stress, voor zowel de patiënt als de partner.

Primair:
Het onderzoeken van veranderingen in gezondheidsstatus (functionele status en
kwaliteit van leven) en emotionele stress over tijd in patienten die
geimplanteerd zijn met een LVAD, om zodoende een profiel van patienten met een
hoog riscio te kunnen identificeren.

Secondair:
1. Het vergelijken van gezondheidsstatus en emotionele stress in LVAD
patientenen hun partners, en de determinanten van gezondheidsstatus en
emotionele stress in beide groepen
2. Het onderzoeken van de matigende rol die eenzaamheid, Type D persoonlijkheid
en huwelijks-kwaliteit spelen op de gezonheidsstatus en emotionele stress van
LVAD patienten
3. Het onderzoeken van de determinanten (demografisch, klinisch en
psychologisch) of morbiditeit en mortaliteit in LVAD patienten na 2-jaar
follow-up

Het is een prospectieve, observationele, multi-center studie, met een 2-jarige
follow-up periode. Psychologische metingen zullen plaatsvinden op 4
tijdstippen: T0= baseline (i.e. 2-3 weken na LVAD implantatie tijdens opname in
ziekenhuis, T1= 3 maanden, T2= 6 maanden en T3= 12 maanden.

De cardioloog zal de patienten benaderen voor deelname aan de studie en zal
schriftelijke informatie geven over de studie. Als de patient akkoord gaat met
de deelname, zal ook de partner worden gevraagd mee te doen. Beiden worden in
dat geval gevraagd een toestemmingsformulier te tekenen. Vervolgens, zullen de
patiënt/partner het eerste vragenboekje meekrijgen.

De follow-up meetingen zullen plaatsvinden tijdens de routine bezoeken in het
ziekenhuis, zodat de last voor de patienten zo min mogelijk is. Tijdens de
follow-up bezoeken, zullen er routine bloedtesten (WBC count, platelet, Hb,
HcT, creatinine, ureum, sodium, potassium liver enzymes, CRP and NT-proBNP)
worden uitgevoerd, een echo worden gemaakt en een inspanningstest worden
verricht. Na afloop van de follow-up tijdstippen zullen de patiënten nog 2 jaar
worden gevolgd voor informatie over een eventuele hart transplantatie,
mortaliteit en morbiditeit.

Patiënten en partners lopen geen extra risicio