Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de invloed van de ziekte van Gaucher op het botmetabolisme. Hiervoor zijn de volgende vraagstellingen geformuleerd:Wat is het effect van ontstekingsfactoren in het serum van patienten met de ziekte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloed- en lymfestelselaandoeningen, congenitaal
- Botafwijkingen (excl. congenitaal en breuken)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
osteoblast proliferatie, osteoblast differentiatie, osteoclastogenese,
osteoclast functie
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De pathofysiologie van de botproblematiek zoals deze voorkomt bij patienten met
de ziekte van Gaucher is nog grotendeels onopgehelderd. Wel zijn er
aanwijzingen dat ontstekingsfactoren hierin een rol spelen. Met dit onderzoek
hopen we hierin meer inzicht te krijgen. Tevens hopen we aanknopingspunten te
vinden voor behandeling hiervan.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de invloed van de ziekte van
Gaucher op het botmetabolisme. Hiervoor zijn de volgende vraagstellingen
geformuleerd:
Wat is het effect van ontstekingsfactoren in het serum van patienten met de
ziekte van Gaucher op de proliferatie en differentiatie van osteoblasten.
welk van deze ontstekingsfactoren is het meest verantwoordelijk voor dit
effect.
Onderzoeksopzet
cross sectioneel
Inschatting van belasting en risico
het risico van een venapunctie is nihil
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 GH
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 GH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten
mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar oud
informed consent
patienten met bewezen diagnose van de ziekte van Gaucher
stabiel lichaamsgewicht (variatie < 5 %) gedurende de afgelopen 6 maanden, met een BMI tussen de 18 en 30.;gezonde proefpersonen
mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar oud
informed consent
stabiel lichaamsgewicht (variatie < 5 %) gedurende de afgelopen 6 maanden, met een BMI tussen de 18 en 30.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten en gezonde proefpersonen
1. gedocumenteerde ontstekingen en maligniteiten van de darm
2. geschiedenis met chirurgie van de dunne darm en of dikke darm, met uitzondering van appendiculaire chirurgie
3. leveraandoeningen gedefinieerd door een verhoogde AP waarde of gamma GT >2* referentiewaarde.
4. koorts van onbekende oorzaak gedurende de laatste 4 weken voor de studie.
5. co-morbiditeit die het bot beinvloed.
- nierinsufficientie
- onbehandelde hypo/hyper parathyreoidie
- ziekte van Paget of andere metabole botziekten, ziekte van Cushing of hyperprolactinaemie.
6. patienten die behandeld zijn met calcitonin, bisfosfonaten, en strontium binnen 1 jaar.
7. het gebruik van corticosteroiden: huidig gebruik en n de laatste 3 maanden in geval van longterm use of gedurende de laatste 6 weken in geval van induction therapy
8. patienten die gedurende de laatste 6 maanden zijn behandeld met anti-TNF
9. gebruik van antitrombotica
patienten die zwanger zijn, borstvoeding geven of post menopausaal zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32394.029.10 |