Pliot:Het doel van het onderzoek is om de spreiding in prestatie op bepaalde aandachtstesten vast te stellen en te vergelijken met eerdere onderzoeken uitgevoerd voor Unilever.Hoofdonderzoek: Het doel van het onderzoek is om met behulp van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
alertheid, concentratie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pliot:
Het doel van het onderzoek is om de spreiding in prestatie op bepaalde
aandachtstesten vast te stellen en te vergelijken met eerdere onderzoeken
uitgevoerd voor Unilever.
Hoofdonderzoek:
Het doel van het onderzoek is om met behulp van aandachtstesten aan te tonen
dat na het drinken van thee de alertheid verbetert.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Thee is een van de meest populaire dranken ter wereld. Alleen water wordt meer
gedronken. Van oudsher wordt het drinken van thee in verband gebracht met een
verbeterd concentratievermogen en verhoogde alertheid.
Doel van het onderzoek
Pliot:
Het doel van het onderzoek is om de spreiding in prestatie op bepaalde
aandachtstesten vast te stellen en te vergelijken met eerdere onderzoeken
uitgevoerd voor Unilever.
Hoofdonderzoek:
Het doel van het onderzoek is om met behulp van aandachtstesten aan te tonen
dat na het drinken van een kopje thee de alertheid verbetert.
Onderzoeksopzet
Pilot:
16 Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zullen deelnemen aan dit
onderzoek. Het onderzoek omvat een keuring en 1 bezoek.
Hoofdonderzoek:
40 Gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zullen deelnemen aan dit
onderzoek. Het onderzoek omvat een keuring en 4 bezoeken.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s die aan dit onderzoek verbonden zijn nihil. De belasting voor de
vrijwilliger hangt samen met de opname periode en de onderzoekhandelingen. Alle
vrijwilligers worden nauwkeurig gevolgd door ervaren artsen en
studiepersoneel.
Publiek
Olivier van Noortlaan 120
PO Box 114, 3130 AC Vlaardingen
NL
Wetenschappelijk
Olivier van Noortlaan 120
PO Box 114, 3130 AC Vlaardingen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) Mannelijke en vrouwelijke deelnemers leeftijd 18-50 jaar tijdens de start van het onderzoek;
2) Gewicht mannen: 85 kg +/- 10 kg; gewicht voor vrouwen: 65 kg +/- 10 kg;
3) BMI: 20.0 - 30.0 kg/m2;
4) Gezond;
5) Alcohol consumptie voor vrouwen < 14 eenheden/week en mannen < 21 eenheden/week;
6) Getekende bereidheidverklaring;
7) geregistreerd bij een huisarts (GP);
8) In staat zijn om een cognitieve test op de computer uit te voeren (score > 50%);
9) Voldoende kennis van de Nederlandse taal (en in staat om de geschreven instructies te begrijpen);
10) Consumeert cafeïne (minimal 3 kopjes thee, cola of koffie per week) maximaal 21 kopjes per week om ontwenningsverschijnselen te vermijden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Werkzaam bij Unilever of het onderzoeksinstituut;
2) Ontbijt gewoonljik niet:
3) Een huidig medisch voorgeschreven of vermageringsdieet;
4) Ter beoordeling van de onderzoeker: een medische behandeling ondergaat die van invloed zou kunnen zijn op de studie resultaten;
5) Borstvoeding geeft (of gegeven heeft in de 6 weken voordat het onderzoek van start gaat), zwanger (of zwanger in de 3 maanden voordat het onderzoek van start gaat) of zwanger wil worden gedurende het onderzoek;
6) Gebruik van antibiotica tijdens de 3 maanden voordat het onderzoek van start gaat;
7) Intensief sporten (meer dan 10 uur per week)
8) Meer dan 10 % gewichtsverlies of gewichtstoename t.o.v. lichaamsgewicht in de 6 maanden voordat het onderzoek van start gaat;
9) Deelname in een ander biomedisch onderzoek in de 3 maanden voordat het onderzoek van start gaat;
10) Gerookt in de 6 maanden voordat het onderzoek van start gaat of nicotine bevattende producten gebruikt in de maand voordat het onderzoek van start gaat;
11) Nachtdiensten (1 week voordat het onderzoek van start gaat en gedurende het onderzoek);
12) Kleurenblindheid of dyslectisch (zelf geraporteerd);
13) Deelname in het pilot deel van het onderzoek (enkel hoofdonderzoek).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33009.056.10 |