Het doel van de studie is om te bepalen of verschillen in de frequentie van transiënte relaxaties, zure reflux geassocieerd met transiënte relaxaties en gastro oesofageale overgang rekbaarheid een verklaring kunnen geven voor het verschil in respons…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gastro oesofageale overgang rekbaarheid
Frequentie van transiënte relaxaties van de onderste slokdarm sfincter
Secundaire uitkomstmaten
Vragenlijst scores
frequentie van reflux
druk van de onderste slokdarm sfincter
Barium slik evaluatie
Achtergrond van het onderzoek
Maaginhoud vloeit niet terug in de slokdarm door de gastro oesofageale overgang
die gevormd wordt door de onderste slokdarm sfincter en het crurale deel van
het diafragma. Bij patiënten die lijden aan gastro-oesofageale reflux ziekte
(GORZ) is deze barrière functie van de gastro oesofageale overgang meestal
verstoord en het terugvloeien van maaginhoud kan vrij voorkomen en klachten
veroorzaken (zuurbranden, regurgitatie) evenals schade aan de oesofagus
toebrengen (oesofagitis). Het merendeel van de reflux episoden komt voor
tijdens transiënte relaxaties van de onderste slokdarm sfincter (TLESRs). Dit
zijn spontane sfincter relaxaties, niet geïnduceerd door slikken.
GORZ kan verder beïnvloedt worden door een hernia diafragmatica. Een hernia
diafragmatica is een anatomische afwijking gekarakteriseerd door een
verplaatste onderste slokdarm sfincter die dus niet langer samenvalt met het
crurale diafragma op de gastro oesofageale overgang. Deze afwijking is
geassocieerd met een hogere prevalentie van GORZ.
Initiële behandeling van GORZ patiënten is medicamenteuze therapie met proton
pomp inhibitoren (PPI). Bij patiënten die een PPI intolerantie hebben of
patiënten die symptomen houden ondanks PPI therapie is een anti-reflux operatie
geïndiceerd. Recent is er door Broeders et al de 10-jaars uitkomsten van
anti-reflux chirurgie gerapporteerd. Ondanks dat de initiële respons vaak goed
is, wordt er door 25% tot 28% van de patienten nog steeds dagelijks PPI
gebruikt en/of is er sprake van symptomen van GORZ na 10 jaar. GORZ kon
objectief worden vastgesteld in 30%-40% van deze subgroep en een abnormale
pH-metrie werd gemeten in 20%-30%. Tevens onderging 5% tot 10% van de patiënten
een chirurgische revisie binnen 10 jaar door aanhoudende symptomen van GORZ.
Ondanks de problemen die kunnen optreden na anti-reflux chirurgie is het niet
volledig begrepen waarom sommige patiënten wel en andere niet goed reageren op
anti-reflux chirurgie.
De exacte mechanismes waardoor anti reflux chirurgie werkt zijn nog niet
volledig opgehelderd. Er wordt aangenomen dat er drie mechanismes zijn die een
rol spelen. Het eerste mechanisme is anatomische verandering van de gastro
oesofageale overgang door reparatie van de hiatale hernia. Het tweede
mechanisme is de frequentie van transiënte relaxaties van de onderste slokdarm
sfincter en het derde mechanisme is een verminderde rekbaarheid van de gastro
oesofageale overgang.
Onze hypothese is dat in patiënten die niet goed reageren op anti reflux
chirurgie er een afwezige of minder uitgesproken daling in de frequentie van
transiënte relaxaties en de associatie met reflux tijdens een transiënte
relaxatie evenals een minder uitgesproken daling van de rekbaarheid van de
gastro oesofageale overgang.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te bepalen of verschillen in de frequentie van
transiënte relaxaties, zure reflux geassocieerd met transiënte relaxaties en
gastro oesofageale overgang rekbaarheid een verklaring kunnen geven voor het
verschil in respons door de lange termijn reflux mechanismes in patiënten met
goede en slechte respons op anti reflux chirurgie met elkaar te vergelijken.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve studie die gebruik maakt van hoog-resolutie
manometrie/pH/impedantie metingen en ambulante pH/impedantie metingen en
EndoFLIP metingen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen moeten stoppen met het nemen van medicijnen en zullen naar het
AMC moeten reizen. Er zijn geen risico's verbonden aan het verrichten van de
onderzoeken.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met reflux na anti-reflux chirurgie
Patienten met goede respons op anti-reflux chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
GE-chirurgie behalve anti-reflux chirurgie, appendectomie of cholecystectomie
Motiliteits afwijkingen van de GI-tractus die leidt tot vertraagde maaglediging of veranderde intestinale motiliteit
Het niet kunnen stoppen van PPIs of medicatie die de GI-motiliteit beinvloedt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32528.018.10 |