Effectiviteit van MT204 in een gehumaniseerd muismodel voor psoriasis - Module 2 -

Psoriasis is een veelvoorkomende ziekte die erg belastend is voor de patient.
De huidige behandelingsmethoden zijn ver van optimaal. De ontwikkeling van
nieuwe compounds vraagt validatie in een proefdiermodel, maar de huid van de
meeste proefdieren is zeer verschillend van de mens. De afdeling Biosciences
van TNO heeft in de afgelopen jaren expertise opgebouwd in het transplanteren
van huid van psoriasispatienten naar de muis om zodoende pre-klinisch testen
van compounds voor de indicatie psoriasis mogelijk te maken. Niet-laesionale
huid wordt hierbij getransplanteerd, waarin vervolgens het psoriatische proces
wordt gesynchroniseerd door injectie van gestimuleerde autologe T-cellen
(geisoleerd uit het bloed van de patienten). Wetenschappelijke
achtergrondinformatie is bijgevoegd in Appendix 3 (aanvullende informatie METC
aanvraag). Omdat het hier pre-klinisch onderzoek betreft hebben patienten
vooralsnog geen voordeel bij deelname.

In dit onderzoek wordt gekeken naar de dose response van de teststof MT204 op
de ontwikkeling van psoriasis in het gehumaniseerde muismodel. Daarnaast wordt
de teststof vergeleken met twee geregistreerde medicijnen, nl. Ustekinumab en
Daclizumab.

Een pharmaceutisch bedrijf heeft ons gevraagd een nieuwe therapie voor
psoriasis te onderzoeken in een gehumanseerd muismodel voor psoriasis.
Naast een dier-ethische toestemming dient ook een medisch ethische toestemming
verleend te worden. Voor het gehumaniseerde muismodel worden namelijk
huidbiopten van psoriasispatienten afgenomen en getransplanteerd op muizen.
Zoals in het onderzoeksprotocol wordt beschreven, worden eenmalig per patient 4
biopten (6 mm in diameter) van niet-aangedane huid en 5 buisjes bloed van ca.
10 ml afgenomen (Appendix 1).

Voor patienten die deelnemen aan dit onderzoek zal TNO een verzekering
afsluiten. Daarnaast zijn de medische risico's laag. Een week na het afnemen
van het bloed, de biopten en het hechten van de huid, worden de hechtingen bij
het onderzoekscentrum verwijderd en vindt de nacontrole plaats. Tevens wordt,
na toestemming van de patient, de huisarts geinformeerd over deelname.