Primaire doelstellingen:1) Het identificeren van determinanten die bepalend zijn voor het succes van hartrevalidatie op de korte (bij afronding van de revalidatie) en lange termijn (1 jaar na start van revalidatie).2) Bepalen of behaalde resultaten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Myocardaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
alle overige vormen hartaandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Biologische risicofactoren (bloeddruk, lichaamssamenstelling, lipidenprofiel,
diabetes)
• Fitheid (maximaal en functioneel inspanningsvermogen, spierkracht)
• Leefstijlgerelateerde risicofactoren (roken, voedingsgewoonten, dagelijkse
fysieke activiteiten)
• Psychosociale risicofactoren (bewegingsangst, angst en depressie)
• Vermoeidheid
• Sociale participatie
• Kwaliteit van leven
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Bij hartrevalidatie (HR) worden er in de praktijk grote verschillen waargenomen
in resultaten die door individuele patiënten behaald worden tijdens de
revalidatieperiode. Resultaten van eerdere onderzoeken naar de korte en lange
termijn effecten van HR zijn eveneens wisselend. Een mogelijke verklaring voor
deze fluctuerende resultaten is de heterogeniteit (bijv. verschil in leeftijd,
hartaandoening of gezondheidsstatus) van deelnemende patiënten. Het is onbekend
of er determinanten aan te wijzen zijn die bepalend zijn voor het succes van de
revalidatie. Kennis over deze determinanten kan worden toegepast ter
optimalisering van hartrevalidatieprogramma*s.
Doel van het onderzoek
Primaire doelstellingen:
1) Het identificeren van determinanten die bepalend zijn voor het succes van
hartrevalidatie op de korte (bij afronding van de revalidatie) en lange termijn
(1 jaar na start van revalidatie).
2) Bepalen of behaalde resultaten tijdens de revalidatie voorspellend zijn voor
het succes van hartrevalidatie op de lange termijn
Secundaire doelstelling:
1) Bepalen van de omvang van behaalde resultaten na het volgen van het Capri
hartrevalidatieprogramma. Dit zal voor zowel de korte als lange termijn bepaald
worden.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek betreft een prospectief observationeel onderzoek.
Het onderzoek sluit nauw aan op de standaardbehandeling van hartpatiënten bij
Capri. Deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op deze behandeling.
Metingen die onderdeel uitmaken van dit onderzoek zullen systematisch worden
afgenomen op drie verschillende momenten:
1. Start van revalidatie
2. Afronding van de revalidatie
3. Follow-up, één jaar na de start
Inschatting van belasting en risico
Een deel van de metingen wordt momenteel al uitgevoerd als onderdeel van de
behandeling. Additionele metingen zullen tijdens de eerste twee meetmomenten
ongeveer 40 minuten extra tijd vergen van de patiënt. Het derde meetmoment
wordt extra toegevoegd en zal ongeveer 75 minuten duren. De risico*s die
verbonden zijn aan deelname aan de Capri monitor zijn minimaal. Deelname aan de
monitor heeft geen directe voordelen voor de patiënt. Wel zullen resultaten die
afwijken van de norm worden doorgegeven aan de behandeld arts, zo nodig kan
deze arts besluiten de behandeling hier op aan te passen
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan het Capri hartrevalidatie programma
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Cognitieve stoornissen
Problemen met de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33438.078.10 |