Onderzoek naar validiteit en bruikbaarheid van myBLOxs portable centrifuge in de thuissituatie bij patiënten met hartfalen. Validiteit wordt gemeten door de laboratoriumresultaten van thuis verkregen capillair plasma te vergelijken met die van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Aandoening
het betreft geen specifieke aandoening, maar vergelijk van bloedafname methoden
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Kwantitatieve waarden voor natrium, kalium, ureum, kreatinine, albumine en
NTproBNP van zowel veneus als capillair plasma van 3 x 40 samples. De
correlatie tussen beide methoden wordt bepaald aan de hand van Bland Altman
plot en het berekenen van de ICC correlatie coefficient.
Secundaire uitkomstmaten
Na elke capillaire bloedafname vult patiënt een eenvoudig enqueteformulier in,
waarin de praktische ervaringen van myBLOxs-gebruik en vingerprikken worden
geregistreerd. De enqueteformulieren worden gescored en eventuele leercurve
vastgesteld.
Achtergrond van het onderzoek
Door Hessels+Grob bv is recent een portable bloedcentrifuge (myBLOxs)
ontwikkeld voor thuisgebruik. Dr Jan Hessels, medeeigenaar van Hessels+Grob bv,
is werkzaam als klinisch chemicus in het Deventer Ziekenhuis. De hier
beschreven trial wordt uitgevoerd vanuit Deventer Ziekenhuis door
hoofdonderzoekers dr Maarten Beinema (trombosearts en hoofd trombosedienst) en
dr Pita Bruggink (arts hartfalenpoli).
De analyses worden uitgevoerd op het klinisch chemisch laboratorium van het
ziekenhuis SKB Winterswijk (dr Hans van der Vuurst).
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar validiteit en bruikbaarheid van myBLOxs portable centrifuge in
de thuissituatie bij patiënten met hartfalen. Validiteit wordt gemeten door de
laboratoriumresultaten van thuis verkregen capillair plasma te vergelijken met
die van veneus plasma.
Onderzoeksopzet
Vergelijkingsstudie waarbij de laboratoriumresultaten van natrium, kalium,
ureum, kreatinine, albumine en NTproBNP met elkaar vergeleken worden. De
resultaten van de metingen in plasma afkomstig van capillair bloed uit de
vinger worden vergeleken met die van de metingen in plasma afkomstig van veneus
afgenomen bloed op hetzelfde tijdstip (binnen twee uur) bij dezelfde patiënt.
Inschatting van belasting en risico
Risico's verbonden met een vingerprik zijn zeer laag tot nihiel. Er wordt
gebruik gemaakt van eenmalig te gebruiken veiligheidslancets van Becton
Dickinson. Risico verbonden met gebruik van myBLOxs-labtest bloedcentrifuge
zijn waarschijnlijk nihil/gering.
Publiek
Nico Bolkesteinlaan 75
7416 SE Deventer
Nederland
Wetenschappelijk
Nico Bolkesteinlaan 75
7416 SE Deventer
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patient met hartfalen met verminderde ejectie fractie (< 45 %) die om medische redenen regulier twee- of driewekelijks poliklinisch gecontroleerd worden door de hartfalen-arts of cardioloog.
Moet door arts medisch in staat worden geacht vingerprik te kunnen uitvoeren.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patient met hartfalen klasse NYHA IV
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32358.075.10 |