Doel van dit onderzoek is door middel van feedback het fysieke activiteitenniveau van de patiënt te verhogen en een betere verdeling van de activiteiten over de dag te krijgen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Main study parameters/endpoints:
Naar aanleiding van de hoofddoelstelling is de volgende primaire
onderzoeksvraag opgesteld:
-Is bij COPD patiënten die gebruik maken van het prototype COPD dot COM
systeem, toename van activiteiten te zien, te meten in aantal stappen per dag,
vergeleken met een groep COPD patiënten zonder feedback?
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire vragen worden hierbij gesteld:
-Is de verdeling van activiteiten over de dag meer gelijkmatig verdeeld bij
patiënten die gebruik maken van de COPD dot COM applicatie met feedback
vergeleken met een groep patiënten die geen feedback hebben gekregen?
-Wat is de correlatie tussen de twee verschillende metingen (pedometer en MTx-W
bewegingssensor)?
Achtergrond van het onderzoek
Feedback aan de COPD patiënt over zijn lichamelijke activiteit en toestand
speelt een belangrijke rol om zelfmanagement te stimuleren. Binnen de huidige
zorg voor patiënten met COPD bestaat er een gebrek aan inzicht in dagelijkse
activiteiten en gebrek aan inzicht in de impact van fysieke training op de
ziektestatus. Daarnaast wordt nog gewerkt met papieren patiëntendossiers met
als nadeel dat deze niet continu worden bijgewerkt en actuele gegevens missen.
Met deze gedachte is de *COPD dot COM* studie opgezet met als doel een
prototype systeem te ontwikkelen en te testen, om klachten bij COPD patiënten
te managen waarbij het systeem kan worden afgestemd op de individuele behoeften
van de patiënt en zodanig past binnen de huidige gezondheidszorg dat het
systeem geïmplementeerd kan worden in de dagelijkse zorg. Aandachtspunten
binnen deze studie zijn preventie ten aanzien van verslechtering van
ziektestatus en het stimuleren van een actieve leefstijl. De patiënt wordt
gesteund en geleid door Informatie- en Communicatie Technologie (ICT) in het
behalen van zijn doelen en zelfmanagement van klachten. Daarnaast zal het
systeem betrokken professionals inzicht kunnen geven in de actuele ziektestatus
waardoor ze tijdig adviezen kunnen geven en onderling gegevens kunnen
uitwisselen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is door middel van feedback het fysieke
activiteitenniveau van de patiënt te verhogen en een betere verdeling van de
activiteiten over de dag te krijgen.
Onderzoeksopzet
De COPD dot COM studie is een proof of concept studie welke loopt van oktober
2010 t/m januari 2011 waarin een gerandomiseerde interventiestudie zal
plaatsvinden zonder invasieve metingen. Het gaat hier om enerzijds wel en
anderzijds geen feedback op basis van bewegingssensoren.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Twee groepen van 16 patiënten worden gevormd waarbij de controlegroep gedurende vier weken, 4 dagen in de week een pedometer (Yamax Digiwalker 200) draagt. De interventiegroep maakt gebruik van dezelfde pedometer als de controlegroep met daarbij het COPD dot COM prototype systeem, bestaande uit MTx-W bewegingssensor (Xsens) met Personal Digital Assistant ([PDA] (HTC P3600/P3700) en touchscreen (of eigen computer) met koppeling naar Webportal. De patiënt moet zowel de pedometer als MTx-W sensor en PDA dragen rond hun middel, vanaf dat ze wakker worden tot tenminste acht uur >s avonds. In de interventiegroep zal de PDA feedback geven in de vorm van advisering, die de patiënt geacht wordt op te volgen. Daarnaast wordt door de interventiegroep een dagboek over hun klachten ingevuld op de portal. Ook hier zal op basis van de gerapporteerde klachten feedback gegeven worden over het starten van een kuur prednisolon en/of antibiotica. Beide groepen moeten per dagdeel noteren hoeveel stappen de pedometer heeft gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De belasting van patiënten is beperkt tot het dragen van de pedometers en de
COPD dot COM applicatie. Op basis van feedback zal de patiënt in de
interventiegroep aangespoord worden meer te gaan bewegen met een gelijkmatigere
verdeling van activiteiten over de dag. Daarnaast moeten de patiënten een
dagboek bijhouden waarbij tevens feedback wordt gegeven om een kuur prednisolon
en/of antibiotica te starten. Het zelf behandelen van een exacerbatie is te
beschouwen als reguliere zorg, met minimale risico*s. Het voordeel voor de
patiënt is gelegen in een betere fysieke conditie als het veranderde
bewegingspatroon volgehouden wordt na afloop van deze korte proof of concept
studie.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
7533 ER Enschede
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
7533 ER Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Een klinisch diagnose van stabiele COPD gedefinieerd door de GOLD criteria
-GOLD classificatie II-III
-In staat zijn Nederlandse taal te lezen, schrijven en te begrijpen
-Toegang tot internet in thuissituatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Exacerbatie in vier weken voorafgaand aan meting
-Onvermogen om applicatie te bedienen
-Comorbiditeit welke bewegingsactiviteiten in de weg staan
-Pathologische aandoeningen welke activiteiten in dagelijks leven kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld cerebrovasculair accident, artrose, artritis, reumatoïde artritis)
-Astma
-Andere aanwezige, actieve longaandoening
-Gebruik van zuurstof
-Minder dan zes weken geleden gestart met trainingsprogramma bij de fysiotherapeut.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33403.044.10 |
Ander register | Volgt z.s.m. |