Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de verschillen in functionele outcome en dit vergelijke met de biomechanische, radiologische en anatomische veranderingen. In dit onderzoek wordt getracht de biomechanische karakteristieken te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot- en gewrichtsaandoeningen
- Breuken
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het bestuderen van de biomechanische en anatomische karakteristieken van
patienten met een geopereerde calcaneusfractuur en gezonde proefpersonen.
Hierbij worden de onderzoeksgroepen met elkaar vergeleken.
Onderzoeksvragen:
- Is er een relatie tussen de postoperatieve functionele subtalaire as en de
klinisch functionele uitkomst?
- Is er een relatie tussen de functionele subtalaire as en de anatomische
subtalaire as?
Secundaire uitkomstmaten
Het onderzoeken of de veranderingen in biomechanica en anatomie gerelateerd kan
worden aan de post-operatieve outcome en patienttevredenheid.
Onderzoeksvragen:
- Wat zijn de veranderingen in biomechanica na chirurgie, vergeleken met
gezonde proefpersonen?
- Wat zijn de veranderingen in biomechanica na ORIF, vergeleken met patienten
met een arthrodese van het talair gewricht?
- Wat zijn de veranderingen in biomechanica na ORIF, vergeleken met patienten
met een arthrodese van het subtalaire gewricht?
- Correleren de veranderingen in biomechanica bij conservatief en chirurgisch
behandelde patienten met de patienttevredenheid?
- Hebben de verschillende chirurgische behandelingen effect op de
patienttevredenheid?
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland worden ongeveer 190.000 patienten per jaar gezien op de
spoedeisende hulp met een voet- en/of enkelletsel. De letsels van de calcaneus
beslaan ongeveer 60% van alle tarsale fracturen, maar ongeveer 4% van alle
voet-enkel fracturen. Het meest voorkomende ongevalsmechanisme is een
hoog-energetisch trauma met axiale belasting: val van hoogte.
De fracturen kunnen conservatief en operatief behandeld worden, waarbij de
operatieve behandeling bestaat uit "open reduction and internal fixation
(ORIF)". Vooruitstrevend begrip over de biomechanische eigenschappen van de
voet en de veranderingen hiervan na een operatie kunnen voor verandering zorgen
in de functionele outcome.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de verschillen in functionele
outcome en dit vergelijke met de biomechanische, radiologische en anatomische
veranderingen. In dit onderzoek wordt getracht de biomechanische
karakteristieken te objectiveren door het gebruik van het VICON camerasysteem.
Hierbij kan er een 3D-reconstructie gemaakt worden van de bewegingen van de
voet en de enkel.
Onderzoeksopzet
De opzet van het onderzoek is een prospectieve observationele studie, waarbij
gezonde en operatief behandelde patienten worden vergeleken. Hierbij wordt
gekeken naar de biomechanische, radiologische en anatomische abnormaliteiten.
Dit wordt ook weer vergeleken met subjectieve post-operatieve outcome en
patienttevredenheid.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen voordelen en/of extra risico's voor de proefpersonen gedurende
deze studie.
Publiek
P. Debyelaan 25
6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1: Primaire (niet-pathologische) verschoven unilaterale fracturen van de calcaneus (inclusief open fracturen)
1. Leeftijd: 18-65 jaar oud
2. Onafhankelijk in ADL (ja/nee vraag bij inclusie)
3. >1 jaar na operatie/fractuur;Groep 2: gezonde proefpersonen
1. Leeftijd: 18-65 jaar oud
2. Onafhankelijk in ADL (ja/nee vraag bij inclusie);Groep 3: Patiënten met een subtalaire arthrodese
1. Leeftijd: 18-65 jaar oud
2. Onafhankelijk in ADL (ja/nee vraag bij inclusie)
3. >1 jaar na operatie/fractuur;Groep 4: Patiënten met een talaire arthrodese
1. Leeftijd: 18-65 jaar oud
2. Onafhankelijk in ADL (ja/nee vraag bij inclusie)
3. >1 jaar na operatie/fractuur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1: Primaire (niet-pathologische) verschoven unilaterale fracturen van de calcaneus (inclusief open fracturen)
1. Fractuur van de contralaterale enkel/been
2. Neurotrauma
3. Spinaal of neurologische problemen
4. Pathologische fracturen (metastase, secundaire osteoporose)
5. Afhankelijk in algemene dagelijkse bezigheden;Groep 2: Gezonde proefpersonen
1. Fractuur of operatie aan de onderste extremiteit in de voorgeschiedenis
2. Afhankelijk in algemene dagelijkse bezigheden;Groep 3: Patiënten met een subtalaire arthrodese
1. Fractuur van de contralaterale enkel/been
2. Neurotrauma
3. Spinaal of neurologische problemen
4. Pathologische fracturen (metastase, secundaire osteoporose)
5. Afhankelijk in algemene dagelijkse bezigheden;Groep 4: Patiënten met een talaire arthrodese
1. Fractuur van de contralaterale enkel/been
2. Neurotrauma
3. Spinaal of neurologische problemen
4. Pathologische fracturen (metastase, secundaire osteoporose)
5. Afhankelijk in algemene dagelijkse bezigheden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34131.068.10 |