Primaire doel:- Het diagnosticeren van acute pyelonefritis in vergelijking met de reeferentie standaard: DMSA scanSecundaire doel:- Vaststellen of MRI-diffusie additionele waarde heeft in de beeldvorming van pyelonefritis.- Vaststellen of MRI kan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pyelonefritis foci in het nierparenchym.
Secundaire uitkomstmaten
Littekenvorming in het nierparenchym.
Achtergrond van het onderzoek
Pyelonefritis bij kinderen ontstaat als gevolg van een opstijgende
urineweginfectie (UWI).
Ongeveer 5 % van de kinderen met een UWI blijkt defecten van nierparenchym (de
schors van de nier) te hebben. Dit kan leiden tot hypertensie (hoge bloeddruk)
en/of een slechte nierfunctie. Daarom moet pyelonefritis vroeg ontdekt worden
om antibiotische behandeling te starten en littekenvorming te voorkomen. Dit is
echter bij jonge kinderen vaak moeilijk te diagnosticeren zonder beeldvormend
onderzoek, met name omdat kinderen dit niet goed kunnen aangeven en omdat
andere ziektes (zoals een longontsteking of een darmontsteking) een
pyelonefritis kunnen doen vermoeden.
Het standaardonderzoek om pyelonefritis aan te tonen wordt nu verricht door een
DMSA-scan. Dit onderzoek heeft als nadeel dat het kind een infuus moet krijgen,
waardoor een radioactieve stof wordt toegediend. Bij deze patiëntenpopulatie
streven we naar blootstelling aan zo min mogelijke schadelijke straling.
MRI heeft de potentie om de diagnose te kunnen stellen zonder deze nadelige
effecten.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
- Het diagnosticeren van acute pyelonefritis in vergelijking met de reeferentie
standaard: DMSA scan
Secundaire doel:
- Vaststellen of MRI-diffusie additionele waarde heeft in de beeldvorming van
pyelonefritis.
- Vaststellen of MRI kan differentieren tussen pyelonefritis en littekenweefsel
Onderzoeksopzet
Level IIb studie: validerende cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
De patienten moeten stil liggen en het maakt veel geluid.
Publiek
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
1815 JD Alkmaar
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten van 0 tot 18 jaar, met:
Acute pyelonefritis, gedefinieerd als een urineweginfectie met een lichaamstemperatuur boven
de 38 °C
Verdenking op acute pyelonefritis, gesuggereerd door symptomen als urineweginfectie en flank pijn.
2. Buiten deze studie om , zouden de patienteen een DMSA-scan krijgen.
3. De patient, of wettelijke vertegenwoordiger, moet informed consent hebben gegeven, voor de MRI scan en DMSA scan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Eerdere vastgestelde pyelonefritis
2. Alle contraindicaties voor het ondergaan van een MRI onderzoek.
3. Een psychiatrische, verslavende, of enige andere aandoening die het geven van werkelijke informed consent in de weg staat.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32462.094.10 |