Een onderzoek om te bepalen wat het beste hemoglobine gehalte in het bloed is, waarop gestart dient te worden met de toediening van erythropoietine bèta en het effect van erythropoietine bèta op het aantal benodigde bloedtransfusies, bij patiënten met een vorm van lymfeklierkanker, de ziekte van Kahler of Chronische Lymfatische Leukemie.

Chemotherapie geïnduceerde anemie bij patiënten met solide en hematologische
maligniteiten kan effectief behandeld worden met Erythropoietine. Deze
behandeling vermindert het aantal erythrocyten transfusies die nodig zijn bij
deze patiëntengroep en verbetert de kwaliteit van leven. De resultaten van
reeds uitgevoerde studies bij deze patiënten categorie zijn gebaseerd op een Hb
gehalte van 6,8 mmol/l of lager voor het starten van de behandeling met Epo (in
dit geval NeoRecormon). Het is echter niet bekend wat het optimale Hb gehalte
is voor het starten van de behandeling met Epo. Deze studie onderzoekt wat het
optimale Hb gehalte is voor het starten van NeoRecormon: < 6,2 mmol/l (arm
B)zoals aangeven in de ASCO / ASH richtlijn of bij < 7,2 mmol/l (arm A)
Hierdoor kan mogelijk een verdere Hb daling voorkomen worden.
Volgens de nieuwe EMEA-richtlijnen is de waarde <7,5 mmol/l gewijzigd in <7,2
mmol/l (zie references 1, blz 21)

In het onderzoek waaraan u gevraagd wordt om deel te nemen, willen we nagaan of
een vroege start van de toediening van erythropoietine (bij een Hb tussen 6,2
mmol/l en 7,2 mmol/l) inderdaad leidt tot een afname van de transfusiebehoefte
dan de tot nu toe gebruikelijke latere start hiervan (bij een Hb van 6,2 mmol/l
of lager). Daarnaast wordt gekeken of eerdere start van de toediening van
erythropoietine leidt tot een verbetering van de kwaliteit van leven.

Open label gerandomiseerd multi center onderzoek

Vergelijken van het effect van het wekelijks toedienen van NeoRecormon gemeten aan het aantal patiënten die een Hb stijging ondergaan van > 1,2 mmol/l of Hb stijging > 7,4 mmol/l bij een standaard start van NeoRecormon bij een Hb gehalte van <6,2 mmol/l of bij een start van Neorecormon bij een Hb van < 7,2 mmol/l

De behandeling met NeoRecormon duurt maximaal 16 weken. Gedurende deze periode
komt de patiënt om de 4 weken naar het ziekenhuis voor controle van o.a
bloedbeeld.
Kwaliteit van leven wordt 3 maal ingevuld gedurende deze periode.
Bijwerkingen NeoRecormon zoals hypertensie en trombose vorming zijn zeer
zeldzaam gebleken en altijd reversibel. De bijwerkingen van bloedtransfusies
zijn o.a allergische reacties en antistofvorming en overdracht van infecties
welke veelal van blijvende aard kunnen zijn.
De verkregen onderzoeksgegevens uit dit onderzoek zal nieuwe informatie
verschaffen aan artsen die in de toekomst kankerpatiënten met bloedarmoede
behandelen.