Het doel van de studie is dan om LV parameters te meten door middel van een druk volume catheter en tegelijkertijd met een speciale ECG de electrische alternans te onderzoeken om te kijken of er een verband is tussen deze twee fenomenen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aan- of afwezigheid van mechanische alternans en MTWA
Secundaire uitkomstmaten
verschillen in ejectiefractie
optreden van ventriculaire tachyarrhythmische events
invloed van LV compliantie op de aritmogenese van de borderzone van het infarct
litteken.
Achtergrond van het onderzoek
Uit onderzoek is gebleken dat patiënten met een verminderde hartfunctie meer
kans hebben op ritmestoornissen en plotse hartdood. Bij patiënten met hartfalen
wordt naast de microvolt T golf alternans ( MTWA) ook mechanische alternans
(slag tot slag oscillatie in de kracht van de spiercontractie op bij een
constante hartslag) waargenomen. MTWA wordt, ondanks het onduidelijke
mechanisme, als mogelijke risico marker genoemd bij het identificeren van hoog
risicogroepen voor plotse hartddood. Een verklaring die mechnische alternans
koppelt met electrische alternans bij patiënten met hartfalen wordt momenteel
gezocht in veranderd cellulair calcium en wordt dan veroorzaakt door
contractiele dysfunctie. Onze hypothese is dat veranderingen in linker
ventrikel vulling de electrocardiogenesis van de MTWA verklaard door
verandering van de positie van het hart in relatie tot het lichaamoppervlak.
Het doel van de studie is dan ook om LV parameters te meten door middel van een
druk volume catheter en tegelijkertijd met een special ECG de electrische
alternans te onderzoeken om te kijken of er een verband is tussen deze twee
fenomenen en uitvinden of de MTWA beter inzetbaar kan worden als risicomarker.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is dan om LV parameters te meten door middel van een
druk volume catheter en tegelijkertijd met een speciale ECG de electrische
alternans te onderzoeken om te kijken of er een verband is tussen deze twee
fenomenen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie waarbij 10 patienten worden geincludeerd
om 2 de fenomenen te observeren.
Inschatting van belasting en risico
Bij EFO wordt de totale procedure verlengd met 30 minuten. De high resolution
electrodes voor het speciale hartfilpje kunnen huidreacties geven zoals
irritatie en jeuk. Verder is de doorlichtingstijd een fractie (30 sec tot 1
min) langer dan normaal. Na het advies van de stralingscommissie blijkt dit in
de categorie: minder belangrijk risico te vallen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd van boven de 18 jaar en onder de 85 jaar en de mogelijkheid tot het geven van toestemming(wilsbekwaam). Hartfalen door ischemie. Linker ventrikelejectiefractie lager de 35%, gemeten bij echocardiografie. Patienten met een indicatie voor electrophysiologisch onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Hemodynamische instabiele patienten
leeftdijd onder de 18 of boven de 85 jaar
hartfalen niet veroorzaakt door ischemie
ernstige co-morbiditeit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33244.018.10 |