Een gerandomiseerde fase 2 studie van radio-chemotherapie met of zonder panitumumab (Vectibix®) bij het irresectabele plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom van de slokarm (Panoramic)

-Leeftijd 18-70 jaar
-histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom van de slokdarm
-afwezigheid van bewezen metastasen op afstand (echo, CT of MRI)
-geen voorgaande behandeling voor slokdarmcarcinoom
-Karnofsky performance status >=70% (appendix A)
-irresectabele ziekte, beoordeeld doo de multidisciplinaire tumorraad
-alle patienten (mannen en vrouwen) moeten gebruik maken van effectieve anticonceptiemiddelen indien zij in de vruchtbare leeftijd zijn, voor de gehele duur van de studie en tot 6 maanden na de laatste gift van de studiemedicatie
-geen contra-indicaties voor cytotoxische behandeling of panitumumab
-geen bekende hypersensitiviteit/allergie voor de middelen die voor in studie gebruikt worden
-Hematologie:
*ANC >=1.5 x 109/L
*Thrombocyten >= 100x109 /L
*Hemoglobine >= 6.2 mmol/L (100 g/L)
-afwezigheid van HIV infection of andere aandoening gepaard gaande met persisterende immunodeficiency
-nierfunktie:
*Kreatinine klaring (MDRD) >= 60 mL/min
-Lever funkties:
*Total bilirubine <= 1.5*ULN
*AST, ALT, AP <= 2.5*ULN
-Electrolyten:
*(albumin corrected) calcium <= 2.87 mmol/L (=11.5 mg/dl) maar >= lower limit of normal (LLN)
*Magnesium >= LLN
-geschiedenis van interstitiele longaandoening bv pneumonitis of pulmonaire fibrose of bewijs van interstitiele longaandoening op baseline CT thorax
-geen bekende andere ernstige ziekte of medische aandoening bij start van de studie incl:
* onstabiele cardiale aandoening ondanks behandeling, hartfalen NYHA graad 3 en 4
*klinisch significant cardiovasculaire aandoening (incl. myocard infarct, onstabiele angina, symptomatisch hartfalen, ernstige ongecontroleerde cardiale arrytmieen) <= 1jaar voor randomisatie
- significante neurologische of psychiatrische aandoening
-aktieve ongecontroleerde infectie
-aktieve DIC
-symptomatische perifere neuropathie (CTCAE v.3.0 *neuropathy: sensory*) >= graad 2
-audiologische toxiciteit (CTCAE v3.0 elke term in *auditory/ear*) >= graad 2 behalve ontstaan door trauma of mechanische stoornis ten gevolge van de tumormassa
-andere ernstige onderliggende medische aandoening die deelname van de patient aan de studie kan beperken
- geen of onvoldoende voedselinname
- geen voorgaande blootstelling aan EGFR pathway targeted middelen
- geen drugsverslaving
- afwezigheid van enige psychologische, familiaire, sociologische of geografische conditie die in potentie het volgen van het studieprotocol en follow-up schema kan verhinderen: deze condities moeten met de patient besproken worden voor registratie in de studie
- geen deelname aan enige andere interventionele klinische studie in de voorgaande 30 dagen
- schriftelijk informed consent voor deelname aan de studie moet gegeven zijn volgens ICH/GCP richtlijn en nationale/lokale regelgeving.

-voorgaande behandeling voor deze tumor
-voorgaande behandeling met radiotherapie in het gebied van de slokdarm of een ander gebeid dat conflicteert met de voorgestelde behandeling
-zwangeschap of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen die van plan zijn om zwanger te worden binnen 6 maanden na het einde van de behandeling
- mannen of vrouwen die niet van plan zijn voldoende effectieve methhoden van anti-conceptie te gebruiken gedurende de behandeling en tot 6 maanden na de behandeling
- andere maligniteit in de laatste 5 jaar, met uitzondering van basaalcalcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huis, of cervixcarcinoom in situ;Exclusiecriteria voor de PET scan:
- ernstige claustrofobie
- diabetes mellitus type 1 en 2
- serum glucose > 11 mmol/L