Het doel van de studie is om te onderzoeken of er verschillen zijn in de rekbaarheid van de gastro oesofageale overgang, zuur dat in de hernia zak aanwezig blijft en de frequentie van TLESR's in de pre en post chirurgie meting.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselmotiliteit en defecatieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Rekbaarheid van de gastro oesofageale overgang
Secundaire uitkomstmaten
TLESR frequentie
Zuur in de hernia zak
Frequentie van reflux
Uitkomsten van vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Het tegengaan van maagzuur dat weer terug de slokdarm instroomt vindt plaats
door de gastro oesofageale overgang (EGJ) die gevormd wordt door de onderste
slokdarm sfincter (LES) en het crurale deel van het diafragma. Bij patiënten
die lijden aan gastro oesofageale reflux ziekte (GORZ) is deze barrière functie
verstoord en kan maaginhoud vrij naar boven stromen en symptomen van
zuurbranden en regurgitatie tot gevolg hebben. Tevens kan dit schade aan de
slokdarm geven, de zogenaamde oesofagitis. De meeste reflux episodes treden op
tijdens transiënte relaxaties (TLESR) van de onderste slokdarmsfincter (LES).
Dit zijn spontane relaxaties en ontstaan niet door slikken.
Een anatomische afwijkingen die kan bijdragen aan gastro oesofageale reflux
ziekte (GORZ) is een hernia diafragmatica (HD). Een HD wordt gekarakteriseerd
door een verplaatsing van de LES die dan niet langer samenvalt met het crurale
deel van het diafragma. Dit kan leiden tot een disfunctie van de anti reflux
barrière en is daarom vaak geassocieerd met GORZ. Een recente studie heeft de
rol van HD en de zogenaamde acid pocket onderzocht. De acid pocket is een niet
gebufferde "ophoping" van zuur dat boven op de maaltijd drijft in de proximale
maag. Dit deel is vaak het grootste deel van het refluxaat. De belangrijkste
bevinding van deze studie was dat bij patiënten met een HD, de acid pocket
gevangen zat in de hernia zak juist boven het diafragma. Hierdoor ontstond er
vaak zure reflux tijden kortdurende episodes van lage LES druk.
Het precieze mechanisme waardoor anti-reflux chirurgie het optreden van reflux
remt is nog onbekend. Tegenwoordig zijn er drie mechanismen waarvan gedacht
wordt dat ze een rol spelen. Het eerst mechanisme is een anatomische
restauratie van de gastro oesofageale overgang (EGJ) door de reparatie van de
HD indien aanwezig. Dit kan in theorie leiden tot een vermindering van het zuur
dat in de hernia zak aanwezig is. Ten tweede, de frequentie van transiënte
relaxaties daalt. Het derde mechanisme waardoor anti-reflux chirurgie een
vermindering in reflux episodes tot gevolg kan hebben is een verminderde
rekbaarheid van de EGJ.
Onze hypothese is dat in patiënten na anti reflux chirurgie er buiten de reeds
bewezen daling van de transiënte relaxaties er ook 1) een verminderde
rekbaarheid is en 2) minder zuur in de hernia zak aanwezig is vergeleken met de
pre operatieve meting.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om te onderzoeken of er verschillen zijn in de
rekbaarheid van de gastro oesofageale overgang, zuur dat in de hernia zak
aanwezig blijft en de frequentie van TLESR's in de pre en post chirurgie
meting.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve studie die gebruik maakt van hoog resolutie
manometrie/pH-impedantie meting, scintigrafie en EndoFLIP meting voor en na
anti-reflux chirurgie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen moeten stoppen met het nemen van medicijnen en zullen naar het
AMC moeten reizen. Er zijn geen risico's verbonden aan het verrichten van de
onderzoeken.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die ingepland zijn voor anti-reflux chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Het niet kunnen stoppen van PPI therapie of medicatie die de GI motiliteit beinvloedt
Mee hebben gedaan aan een andere studie met blootstelling aan straling in het laatste jaar
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33013.018.10 |