Wij stellen een geinstrumenteerde aanpak voor, gedurende welk de enkel wordt geroteerd in een precieze en gecontroleerde manier, gebruik makend van een robot manipulator. Met behulp van neuromusculaire modelvorming, kunnen belangrijke…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Enkelstijfheid(Nm/rad), viscositeit (Nms/rad) and reflexstijfheid (Nm/rad)
Secundaire uitkomstmaten
Ashworth en SPAT scores
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale parese is een perinatale niet-progressieve schade aan het brein
veelal resulterend in afwijkingen van houding en beweging, gekarakteriseerd
door veranderde gewrichtsstijfheid. Behandeling van de mobiliteitsstoornissen
is gebaseerd op diagnostische methoden met de nodige nadelen. De gebruikte
klinische schalen zijn ordinaal, subjectief en laten een verdere onderverdeling
in factoren bijdragend aan verandere gewrichtsstijfheid niet toe
Doel van het onderzoek
Wij stellen een geinstrumenteerde aanpak voor, gedurende welk de enkel wordt
geroteerd in een precieze en gecontroleerde manier, gebruik makend van een
robot manipulator. Met behulp van neuromusculaire modelvorming, kunnen
belangrijke neuromechanische parameters als viscositeit, stijfheid en
reflexieve stijfheid worden gekwantificeerd uit reactiekracht en
electromyografie van de onderbeenspieren.
Wij willen bovenstaande methode toepassen op een groep van n=40 patienten met
cerebrale parese en n=10 gezonde vrijwilligers binnen een cross-sectioneel
design om de volgende vragen te beantwoorden:
1) zijn Range of Motion en neuromechanische parameters rondom de enkel bij CP
patienten anders dan bij gezonde vrijwilligers?
2) zijn Range of Motion en neuromechanische parameters rondom de enkel bij CP
patienten gecorreleerd met de ernst van de spasticiteit zoals vastgesteld met
klnische schalen (Ashworth score en SPAT score)?
3) in welke mate zijn voornoemde correlaties afhankelijk van de testcondities,
i.e. snelheid van bewegen?
Onderzoeksopzet
Cross-sectioneel, observationeel
Inschatting van belasting en risico
Risico's van de metingen zijn minimaal. De motor is beveiligd tegen grote
rotaties. De motor en andere bewegende delen, electrische onderdelen zijn
voldoende afgeschermd. De totale experimentsduur is ongeveer anderhalf uur,
waarvan 30 minuten directe meettijd. De metingen zijn passief, d.w.z. er wordt
geen extra inspanning van de patient/subject gevraagd.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Diagnose spastische cerbrale parese
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar
- Gross Motor Function Scale (GMFCS, see appendix) I, II or III.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bijkomende neurologische aandoening
Bijkomende orthopedische aandoeningen van de onderste extremiteiten
Gipsredresse en/of botulinetoxine A injecties in de afgelopen 4 maanden
Orthopedische ingrepen in de afgelopen 12 maanden
Weke delen chirurgie van het onderbeen/voet
Voorgaande Selectieve Dorsale Rhizotomy of intrathecale baclofentherapie
Niet is staat zijn de voorgeschreven meethouding in the nemen: (heup 70°, knie 20° en 90°).
Ernstige cognitieve en /of spraakproblemen of gedragsstoornissen die kunnen interfereren met de metingen en instructies
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32181.058.10 |