Wat is de incidentie van bloeddrukdalingen van meer dan 20% na spinale anesthesie in patiënten met diabetes mellitus type 2 in vergelijking met niet-diabeten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Preoperatieve heartfrequentie variatie en arteriele bloeddruk veranderingen
tijdens spinale anesthesie in patienten met of zonder diabetes mellitus type 2.
Secundaire uitkomstmaten
Autonome functie, hartslag/bloeddruk variabiliteit, bloeddruk respons tijdens
forced breathing en cold pressure test
Achtergrond van het onderzoek
Spinale anesthesie is een vorm van regionale anesthesie waarbij lokaal een
injectie van anesthetica plaatsvindt in de subarachnoidale ruimte. Spinale
anesthesie induceert vergelijkbare effecten als intraveneuze alfa- en
beta-adrenerge remmers, waaronder een verlaging van de hartfrequentie en
bloeddruk. Hoewel deze hemodynamische veranderingen mogelijk vaker voorkomen in
patiënten met diabetes mellitus type 2 ten gevolge van verstoringen in autonome
functie zijn er maar weinig gegevens beschikbaar over de specifieke effecten
van diabetes op bloeddruk regulatie tijdens spinale anesthesie. In deze studie
onderzoeken we of patiënten met diabetes een sterkere bloeddrukdaling
ontwikkelen na spinale anesthesie dan patiënten zonder diabetes. Daarnaast
evalueren we of preoperatieve variabiliteit in de hartfrequentie als maat voor
autonome functie een voorspeller is van het bloeddruk beloop tijdens spinaal
anesthesie.
Doel van het onderzoek
Wat is de incidentie van bloeddrukdalingen van meer dan 20% na spinale
anesthesie in patiënten met diabetes mellitus type 2 in vergelijking met
niet-diabeten.
Onderzoeksopzet
Open, prospectieve observationele multicenter studie.
Inschatting van belasting en risico
Alle patiënten ontvangen een vinger cuf voor niet-invasieve beat-to-beat
bloeddruk monitoring. Deze cuff kan in sommige patiënten tot lokale cyanose
leiden in de vinger, maar dit wordt niet als vervelend ervaren en verdwijnt
vanzelf. In het uur voor de chirurgische ingreep worden niet-invasieve autonome
functietesten uitgevoerd die nauwelijks geassocieerd zijn met verhoging van het
discomfort van de patiënt.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18-85 jaar
Electieve chirurgie met spinale anesthesie
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet akkoord gaan van patient met spinale anesthesie
Sectio
Zwangerschap
Perifeer vaatlijden
Nierziekte met de behoefte aan hemodialyse of peritoneaal dialyse
Diabetes mellitus I
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33491.029.10 |