n.a.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
rheumatoïde arthritis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
n.a.
Secundaire uitkomstmaten
n.a.
Achtergrond van het onderzoek
n.a.
Doel van het onderzoek
n.a.
Onderzoeksopzet
n.a.
Onderzoeksproduct en/of interventie
n.a.
Inschatting van belasting en risico
n.a.
Publiek
European Knowledge Centre, Mosquito Way
AL109SN, Hatfield Hertfordshire
UK
Wetenschappelijk
European Knowledge Centre, Mosquito Way
AL109SN, Hatfield Hertfordshire
UK
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
Gezonde mannelijke en postmenopausale vrouwelijke vrijwilligers, tussen de 18 en 65 jaar, BMI tussen de 18 en 30,0 kg/m2 (inclusief), niet rokend.;Patienten:
Mannelijke/vrouwelijke vrijwilligers met RA, tussen de 18 en 70 jaar, BMI < 35,0 kg/m2 , vrijwilliger ontvangt een vaste dosering methotrexate (MTX) in de 4 aaneengesloten weken voorafgaand aan de start van het onderzoek, bij de voorkeuring is vastgesteld dat de periode waarin men aan de active aandoening leidt > 3 maanden nadat de onsteking in de gewrichten aanving, niet-roker of een matige roker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lijdend aan: hepatitis B, kanker of HIV/AIDS. Indien gedurende 60 dagen voorafgaand aan de start van dit onderzoek aan een ander geneesmiddelenonderzoek is deelgenomen. Indien gedurende de 60 dagen voor start van dit onderzoek bloed is gegeven, of indien gedurende 10 maanden voor de start van dit onderzoek meer dan 1,5 liter bloed (voor mannen) / meer dan 1.0 liter bloed (voor vrouwen) is gegeven.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2010-018666-23-NL |
CCMO | NL32140.056.10 |