Effecten van behandelde en onbehandelde Allergische Rhinitis op Stemming, cognitieve functies en rijgedrag

Uit eerder onderzoek is gebleken dat patiënten met seizoensgebonden Allergische
Rinitis (SAR) niet alleen last hebben van lichamelijke symptomen maar ook een
lagere beleving van kwaliteit van leven rapporteren. Dit heeft niet alleen
betrekking op stemming maar zij rapporteren ok een vermindering van cognitief
functioneren (Kremer et al, 2001). In een recente studie die door onze groep is
uitgevoerd is aangetoond dat tijdens cognitieve taken die relatief lang duren
of veel aandacht vereisten symptomatische AR patiënten significant slechter
presteerden vergeleken met niet symptomatische controles ( (Hartgerink-Lutgens
et al., 2009)

De bevinding dat er een directe relatie zou zijn tussen AR symptomen en
verminderd cognitief functioneren suggereert dat AR een negatief effect heeft
op dagelijkse bezigheden, productiviteit en veiligheid. Terwijl eerder gedacht
werd dat klachten over cognitief functioneren een gevolg waren van subjectieve
stemming lijkt er toch een direct verband tussen AR en cognitieve prestaties en
verminderde aandacht. Dit zou kunnen leiden tot een verhoogd risico op
ongevallen in situaties zoals autorijden of het bedienen van gevaarlijke
machines. Dit verband zou er verder toe moeten leiden om kritisch te kijken
naar AR therapie die nu alleen gericht is op symptoom bestrijding en
stemmingsverbetering.

In dit onderzoek willen we de effecten van een provocatietest met een allergeen
op rijvaardigheid en cognitieve functies onderzoeken. Er zal een vergelijking
gemaakt worden tussen prestaties na onbehandelde AR en die na een behandeling
met systemische of topische medicatie

Hartgerink-Lutgens I., Vermeeren A., Vuurman E., Kremer B. Disturbed cognitive
functions after nasal provocation in patients with Seasonal Allergic Rhinitis.
Clinical and Experimental Allergy. Published online: 18 February 2009.

Kremer, B., et al., Generic or disease-specific quality of life scales to
characterize health status in
allergic rhinitis? Allergy, 2001. 56(10): p. 957-63.

Het primaire doel van dit onderzoek is het nagaan in hoeverre AR een effect
heeft op rijvaardigheid en cognitie en of, en zo ja in welke mate, dit teniet
gedaan kan worden door behandeling met twee verschillende type AR medicatie of
placebo.

Het onderzoek verloopt volgens een dubbel blind, placebo gecontroleerd 4-weg
cross-over design en wordt uitgevoerd in een enkel onderzoekscentrum. Twintig
gezonde vrijwilligers (m/v) in de leeftijd van 21-40 jaar met een geschiedenis
van SAR worden op 4 verschillende tijdstippen buiten het pollen seizoen getest.
De volgorde van condities is gerandomiseerd. In elke worden conditie worden
deelnemers behandeld met of een topisch anti-allergiemiddel (fluticasonfuroaat)
of een systemisch anti-allergiemiddel (cetirizine) of een placebo. Bovendien
vind er op elk van de vier testdagen een nasale provocatietest plaats met of
een provocatiemiddel (Vivodiagnost® of een placebo. de wash-oiut tussen
condities is ten minste 14 dagen. Dit leidt tot de volgende vier experimentele
condities:


1. Placebo provocatie + placebo behandeling
2. Pollen provocatie + placebo behandeling
3. Pollen provocatie + systemische behandeling
4. Pollen Provocatie + topische behandeling

Elke conditie bestaat uit een enkel testdag+ behandeling plus een periode van
vijf dagen die er direct aan vooraf gaan waarin er alleen topische behandeling
gegeven wordt. De schema's en procedures zijn op elk van de vier testdagen
identiek. Alle deelnemers word op de ochtend van een testdag thuis opgehaald en
na afloop van de testdag ook weer thuis gebracht.

Elke testdag beging met het invullen van een aantal vragenlijsten. Daarna wordt
de provocatieprocedure uitgevoerd en krijgt de deelnemer een van de
geblindeerde behandelingen. Twee uur na de provocatieprocedure voert de
deelnemer een standaard rijvaardigheidstest op de snelweg uit die in totaal 60
minuten duurt. Tijdens deze test voert de deelnemer ook een korte geheugentest
uit. Na afloop van de rijvaardigheidstest vult de deelnemer nog een aantal
vragenlijsten in en is de testdag ten einde.

Alle deelnemers ondergaan de volgende interventies conditie 1. Placebo provocatie + placebo behandeling conditie 2. Pollen provocatie + placebo behandeling conditie 3. Pollen provocatie + systemische behandeling (ceirizine 10 mg) conditie 4. Pollen Provocatie + topische behandeling (fluticasonfuroaat 27,5 microgram )

De belasting voor deelnemers is beperkt. De tijdsinvestering is beperkt tot
vier volle ochtenden plus een trainingssessie van 3 uur. Er wordt geen
bovenmatige fysieke of mentale inspanning van deelnemers verwacht. De
rijvaardigheidstest heeft in een 70-tal eerder studies bewezen erg veilig te
zijn. De provocatie procedure wordt routinematig uitgevoerd bij de diagnostiek
van SAR. DE gebruikte medicatie is al meer dan twee jaar op de Nederlandse
markt en heeft geen bekende of verwachte ernstige bijwerkingen