Evalueren van de responsiviteit van de m. extensor digitorum brevis op botuline toxine in onderste extremiteiten met en zonder CRPS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in EDB CMAP amplitudes pre and post BoNT/A injectie van de aangedane
CRPS extremiteit vs controels, van de niet-aangedane extremiteit van de CRPS
patient vs controle en de aangedane vs niet-aangedane extremiteit van de
patient met CRPS.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Botuline toxine injecties blijken volgens de ervaring van enkele artsen en een
aantal cases uit de literatuur bij patiënten met CRPS gerelateerde tonische
dystonie vaker minder of helemaal niet effectief in vergelijking met andere
patiënten met dystonie (bv blefarospasme of cervicale dystonie). Echter, dit is
nooit systematisch onderzocht en/of beschreven.
Een verminderde respons op botuline toxine zou kunnen wijzen op veranderde
spiereigenschappen in het algemeen in een patiënt, ongeacht de aanwezigheid van
de andere verschijnselen passend bij CRPS, of ontstaan door veranderingen die
in de aangedane extremiteit zijn opgetreden door de aanwezigheid van CRPS en op
deze manier waardevolle informatie kunnen opleveren over het mechanisme van
deze bewegingsstoornis in deze patiëntengroep.
Doel van het onderzoek
Evalueren van de responsiviteit van de m. extensor digitorum brevis op botuline
toxine in onderste extremiteiten met en zonder CRPS.
Onderzoeksopzet
Case-control studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Injectie met botuline toxine in m. extensor digitorum brevis, CMAP meting dmv EMG onderzoek. Venapunctie ter beoordeling van antistoffen tegen botuline toxine type A (BoNT/A).
Inschatting van belasting en risico
Weinig frequent (4x) polikliniek bezoek van 30-45 min.
Injectie met een kleine hoeveelheid botuline toxine, over het algemeen niet als
zeer vervelend ervaren, maar kan bijwerkingen geven. In CRPS patiënten blijkt
uit ervaring de reactie op injecties mee te vallen.
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CRPS met tonische dystonie van één been, tussen 18-50 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
aandoeningen van de spier-zenuw overgang, zwangere of borstvoeding gevende vrouwen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2010-019997-33-NL |
CCMO | NL32215.058.10 |