Effecitiviteit en kosten van een Roux-en-Y maagomleiding versus conventionele behandeling van type 2 diabetespatiënten met een BMI > 35 kg/m2: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Nederland heeft 600.000-800.000 patiënten met type 2 diabetes(DM2), en
jaarlijks ~70.000 nieuwe, de meeste hebben obesitas. DM2 is een chronische,
progressieve ziekte. Er is geen medicijn dat ingrijpt in het onderliggende
ziekteproces. Gewichtsverlies is de belangrijkste behandeling, maar het effect
van dieet, inspanning en geneesmiddelen hierop is beperkt en vaak van korte
duur. Een Roux-en-Y maagomleiding (RYGB) verlaagd wel effectief het
lichaamsgewicht en de glucosewaarden in obese DM2 patiënten. De Nederlandse
richtlijnen voor de behandeling van DM2 bevatten geen specifieke aanbevelingen
voor obese DM2. Patiënten krijgen veelal meerdere medicijnen terwijl de
HbA1c-streefwaarde (<7%) vaak niet wordt gehaald. Een RYGB is op de lange
termijn wellicht effectiever. De initiële kosten zullen hoger zijn dan
pharmacotherapie maar op de lange termijn worden besparingen verwacht vanwege
het betere effect op glucose en gewicht. Er is geen klasse I bewijs voor de
(kosten-)effectiviteit van RYGB versus conventionele therapie voor obese DM2
patiënten.

Evalueren van de effectiviteit en kosten-effectiviteit van een RYGB versus
standaard behandeling van DM2 patiënten met een BMI>35kg/m2 en HbA1c >7%
ondanks 2 bloedglucoseverlagende middelen (geen insuline).

prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde multicenter studie

RYGB vs conventionele behandeling voor DM2 (NHG standaard) en obesitas (CBO richtlijn).

Het betreft een vergelijking tussen 2 gangbare therapeutische modaliteiten voor
obese type 2 diabetespatienten waarbij de verantwoordelijke behandelaar met de
patient de therapeutische opties en behandelrisico's daarvan bespreekt.
Het onderzoek zelf meet alleen de effecten van deze 2 therapieen, hieraan zijn
geen risico's verbonden en de belasting voor de patient (7 controles in 3 jaar)
is minimaal.