Primaire doel: onderzoeken van de effectiviteit van premedicatie in het reduceren van subklinische stressresponses bij pasgeborenen tijdens intubatie.Secundaire doelen: de eventuele verschillen in veranderingen van vitale parameters (hartslag,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Luchtwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
stress cq pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Huidgeleidingsparameters (peaks / second)
Secundaire uitkomstmaten
Afgeleide huidgeleidingsparameters (average peak en rise time)
Vitale parameters: hartslag, bloeddruk en saturatie
Intubatiecondities (Fuchs-Buder schaal)
Achtergrond van het onderzoek
Internationaal is er veel variatie in de premedicatie voor intubatie bij
premature en aterme pasgeborenen. In de Isala klinieken Zwolle worden morfine
en vecuronium gebruikt.
Er zijn redenen om alternatieven te zoeken voor morfine en vecuronium. Morfine
heeft een relatief ongunstig farmacokinetisch profiel waardoor het minder
geschikt is voor gebruik bij acute interventies. Neuromusculaire blokkade met
vecuronium verbetert de intubatiecondities. Echter, doordat het effect een half
uur tot enige uren aan kan houden, moet er met hogere drukken beademd worden
dan bij een niet verslapt kind.
Propofol is een relatief nieuw anestheticum dat snel inwerkt en na korte tijd
is uitgewerkt. Het heeft een diep hypnotisch effect met mogelijk enige
analgetische eigenschappen. Sinds de RCT van 2007 door Ghanta et al. wordt in
toenemende mate propofol in NICU*s gebruikt.
Intubatie is een pijnlijke procedure. Tot op heden is er geen informatie over
analgesie tijdens intubatie, omdat neuromusculaire blockade en diepe sedatie
klinische pijnscores onmogelijk maken. Daarom willen we huidgeleidingsmeting
gebruiken om inzicht te krijgen in de mogelijk subklinische stressrespons
tijdens intubaties van pasgeborenen.
Onze hypothese is dat ondanks premedicatie er een meetbare stressrespons is
tijdens de intubatie procedure.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: onderzoeken van de effectiviteit van premedicatie in het
reduceren van subklinische stressresponses bij pasgeborenen tijdens intubatie.
Secundaire doelen: de eventuele verschillen in veranderingen van vitale
parameters (hartslag, bloeddruk en saturatie) tussen beide groepen
registreren. Registreren van de intubatiecondities tijdens het onderzoek.
Onderzoeksopzet
Prospectieve gerandomiseerde open observationele interventiestudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
niet van toepassing
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra belasting voor de patient.
Publiek
Dokter van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
NL
Wetenschappelijk
Dokter van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle pasgeborenen die geintubeerd moeten worden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Aangeboren hartafwijking
hypotensie
(vermoeden van) aangeboren stofwisselingsziekte
(vermoeden van) chromosomale afwijking
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2010-021887-13-NL |
CCMO | NL32588.075.10 |