Het evalueren van de prognostische waarde van het EEG, inclusief kwantitatieve EEG features, TMS en SSEP metingen in patiënten met postanoxische encefalopathie na een hartstilstand.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaireonderzoeksvariabelen van deze studie zijn de EEG trend curves die
worden verkregen door het bereken van kwantitatieve EEG features, en de TMS en
SSEP responsen die gemeten zijn gedurende de eerste 5 dagen op de intensive
care. Deze parameters zullen worden vergeleken met de neurologische uitkomst
van de patient gemeten op de Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance Category
(CPC) en met de EQ-6D vragenlijst.
Secundaire uitkomstmaten
De EEG, TMS en SSEP parameters gemeten na 1 en na 3 maanden.
Achtergrond van het onderzoek
De overlevingskans na een hartstilstand buiten het ziekenhuis is slecht.
Neurologisch herstel wordt met name bepaald door de ernst van de postanoxische
encefalopathie (PAE). Een vroege neurologische prognose in deze patiënten kan
erg zinvol zijn. De afwezigheid van de vroege respons(N20) in een somatosensory
evoked potential (SSEP) meting heeft een goede voorspellende waarde voor
slechte neurologische uitkomst, echter de sensitiviteit hiervan als test voor
slechte neurologische uitkomst is matig. Ook het electroencefalogram (EEG) is
gecorreleerd met de neurologische uitkomst van PAE patiënten. Toch is het nog
steeds niet mogelijk om een vroege betrouwbare prognose te geven voor de
individuele patiënt. Onze hypothese is dat deze prognose verbeterd kan worden
met continue EEG monitoring en de toevoeging van kwantitative EEG parameters
die uit de ruwe data gehaald kunnen worden. Hierbij is niet alleen de absolute
waarde van belang, maar ook de trend van deze features over de eerste dagen.
Daarnaast kan deze prognose door combinatie van deze EEG parameters met zowel
vroege als late corticale SSEP responsen en de perifere TMS response mogelijk
verder worden verbeterd. Om deze hypothese te testen willen we een keer per dag
bij PAE patientendie op de IC opgenomen zijn TMS stimuli toedienen en een een
follow-up studie uitvoeren in 20 PAE patiënten met een relatief goede
neurologische uitkomst.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de prognostische waarde van het EEG, inclusief kwantitatieve
EEG features, TMS en SSEP metingen in patiënten met postanoxische
encefalopathie na een hartstilstand.
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Gedurende de eerste dagen op de IC (dag 2 tot dag 5) zal eenmaal per dag een
TMS metingen worden uitgevoerd. In patienten met een goede neurologische
uitkomst die worden geincludeerd voor de follow-up studie zullen tweemaal (1 en
3 maand na ziekenhuisopname) naar de poli moeten komen voor een EEG, TMS en
SSEP meting. Alle drie de metingen zijn niet-invasief of risicovol en vormen
een lage belasting voor de patiënt.
Publiek
Postbus 217
7500 AE Enschede
NL
Wetenschappelijk
Postbus 217
7500 AE Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Hartstilstand
- Opgenomen op de IC voor therapeutische hypothermie
- Leeftijd boven de 18
- Verkregen informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Terminale ziekte
- Gebruik van anti-depressiva of anti-epileptica
- Bekende voorgeschiedenis van een andere neurologische aandoening (CVA, parkinson, epilepsie)
- Bekende voorgeschiedenis van hersenchirurgie of ernstig hersentrauma
- Bekende voorgeschiedenis van drugs of alcohol verslaving
- Ernstige neuropathie in de armen
- Geen twee armen beschikbaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32007.044.10 |