Klinische haalbaarheidsstudie van een prototype 1.5 en 3T endorectale spoel

Prostaatkanker is de meest voorkomende niet-cutane maligniteit in de westerse
mannelijke bevolking, met bijna 200.000 nieuw gediagnosticeerde patiënten in de
Verenigde Staten in 2008. Door de wijdverbreide toepassing van de
prostaat-specifiek antigen (PSA)-test en de verlaagde PSA drempel voor een
biopsie, is het aantal nieuw gediagnosticeerde prostaatkankers sterk toegenomen
[2]. De behandeling hangt af van de leeftijd van de patiënt en de algemene
gezondheid, kanker stadium en graad, morbiditeit en mortaliteit van de
behandeling, samen met de voorkeur van de patiënt en arts. Huidige opvatting is
dat gelokaliseerde prostaatkanker met succes kan worden behandeld door radicale
prostatectomie in de groep patiënten met een levensverwachting van 10 tot 15
jaar of meer.
Klinische evaluatie van digitale rectaal onderzoek en meting van de prostaat
specifiek antigeen (PSA) niveau is niet nauwkeurig bij het bepalen van lokale
stadium, met onderschattingen in maar liefst 40-60% van de gevallen [3].
Nauwkeurige stadiëring met aanvullende beeldvormende methoden is dan ook een
belangrijk punt voor een correct behandeling van patiënten met prostaatkanker.
Magnetische resonantie (MR) speelt een belangrijke rol in de lokale stadiering
van prostaatkanker. Aanvankelijk werd MR uitgevoerd met behulp van een
conventionele spoel met een beperkte anatomische resolutie. Met de introductie
van nieuwe MR sequenties, nieuwe spoelen en andere technische ontwikkelingen
hebben talrijke studies gepoogd om lokale stadiëring te verbeteren. De
diagnostische mogelijkheden van de MR in de preoperatieve stadiëring van
prostaatkanker wordt momenteel onderzocht.
Het gebruik van endorectal spoelen (eCoils) biedt nieuwe mogelijkheden in de
beeldvorming van prostaatkanker. Endorectal spoelen geven een verhoging van de
signaal-ruis verhouding ten opzichte van de buik spoelen, wat kan leiden tot
een hogere ruimtelijke resolutie en vervolgens betere stadiëring prestaties. De
beschikbare klinische endorectal spoel wordt meer dan 15 jaar gebruikt in onze
klinische praktijk (afdeling radiologie van de Radboud Universiteit Nijmegen
Medisch Centrum). Onlangs werd een nieuw prototype endorectale spoel ontwikkeld
met vier ontvangst kanalen in vergelijking met de huidige beschikbare
endorectal spoel (1 ontvangst kanaal). Deze nieuwe endorectal spoel kan met
behulp van parallel beeldvormende technieken de acquisitie tijd verminderen met
behoud van beeld kwaliteit dan wel een leiden tot een verhoogde beeldkwaliteit
met soortgelijke acquisitie tijd (dit in vergelijking met de huidige
beschikbare endorectale spoel).

Voor het verkrijgen van gegevens en afbeeldingen van een vier-kanaals
endorectale spoel welke is ontworpen voor 1.5T en 3.0T Siemens scanners welke
worden vergeleken met de huidige, commercieel beschikbare eenkanaals
endorectaal spoel.

Dit zal een prospectieve niet-gerandomiseerde single center studie (RUNMC)
zijn. Een totaal van 8 patiënten zal worden geincludeerd. De patienten zullen
een MRI onderzoek ondergaan met de commercieel beschikbare endorectale spoel
voor standaard klinisch onderzoek en de vier-kanaals output endorectale spoel
op 1.5T en 3T (Vier patiënten zullen worden afgebeeld met de huidige
endorectaalspoel op 1.5T en vier patiënten zullen worden afgebeeld met de
huidige commercieel beschikbare endorectale spoel op 3.0T). Daarna zal de
patiënt een extra endorectaal MRI (met het prototype) ondergaan direct na de
klinische endorectaal MR onderzoek.

MR kan leiden tot enig ongemak, zoals gevoelens van claustrofobie en ongemak
als gevolg van harde geluiden van het MR apparaat tijdens de studie. Patiënten
worden gescreend op claustrofobische verschijnselen. Oordoppen zullen worden
verstrekt aan alle patiënten om het ongemak in verband met het lawaai te
beperken. Het inbrengen van de endorectale spoel kan ongemak veroorzaken.
Lidocaïne gel wordt ingebracht in het rectum voor plaatselijke verdoving van de
rectale wand.