De overall doestelling van dit onderzoek is het bepalen van de thermoregulatoire belasting en de incidentie van verstoringen in de water- en zoutbalans bij een grote heterogene groep deelnemers gedurende een marathon. Specifiek worden de incidentie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hitte en vochtgerelateerde problemen bij inspanning
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameters in deze studie zijn:
1) Kerntemperatuur (aan het begin en einde van duurloop)
2) Lichaamsgewichtveranderingen
3) Vochtinname
4) Natriumconcentratie + plasmavolume veranderingen
5) Urine bepalingen
Secundaire uitkomstmaten
Hartfrequentie
Snelheid
Weersomstandigheden
Achtergrond van het onderzoek
Afgelopen jaren zijn bij diverse evenementen (Vierdaagse, Dam tot dam loop,
marathon van Rotterdam-London-Boston) een groot aantal deelnemers in het
ziekenhuis beland, hoofdzakelijk vanwege oververhitting. Daartoe heeft de
afdeling Fysiologie diverse studies uitgevoerd naar fysiologische veranderingen
tijdens duurinspanning. De belangrijkste bevindingen daarbij waren dat 25% van
de Vierdaagse wandelaars na ~8 uur wandelen een verstoring van de water- en
zouthuishouding laat zien, en dat 15% van de Zevenheuvelenloop deelnemers na
~79 minuten hardlopen met een lichaamstemperatuur van 40°C of meer over de
finish komt. Een marathonloop verenigt het extreme duurelement van de
Vierdaagse gecombineerd met het intensieve karakter van een hardloopwedstrijd
als de Zevenheuvelenloop. Juist die combinatie, maakt het een potentieel
gevaarlijke inspanning waarin beide fysiologische processen (thermoregulatie +
vochtbalans) extreme waarden kunnen bereiken. Ondanks dat er reeds diverse
studies (bij marathons) zijn uitgevoerd beperken deze zich tot een kleine, zeer
goed getrainde, gezonde groepen jonge mannen of vrouwen, die worden getest in
lab situaties of waarbij de kerntemperatuur rectaal wordt gemeten. Aangezien de
werkelijke populatie hardlopers zeer heterogeen is voor wat betreft gezondheid
en training, en er grote verschillen bestaan tussen lab en veld situaties,
kunnen deze gegevens niet direct geëxtrapoleerd worden naar een evenement als
de marathon.
Doel van het onderzoek
De overall doestelling van dit onderzoek is het bepalen van de
thermoregulatoire belasting en de incidentie van verstoringen in de water- en
zoutbalans bij een grote heterogene groep deelnemers gedurende een marathon.
Specifiek worden de incidentie van hyperthermie en dehydratie bepaald, en wordt
het verschil in vochtbalans tussen deelnemers met en zonder hyperthermie
bepaald.
Onderzoeksopzet
Observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Behalve een vragenlijst, hartslagband en gewichtbepaling, krijgen de personen
een sensor-pil die de kerntemperatuur meet. Deze laatste bepaling is een
veilige, valide en patiëntvriendelijke methode ter bepaling van de
kerntemperatuur. De belasting van deze bepalingen zijn, zowel fysiek alsmede in
tijd, minimaal en leveren belangrijke informatie op, noodzakelijk voor het
beantwoorden van de hoofdvraagstelling.
Daarnaast wordt er 15 ml veneus bloed afgenomen voor de bepaling van de
natriumconcentratie, hematocriet en hemoglobine (waaruit plasmavolume
veranderingen kunnen worden berekend). Met deze informatie kan een goed inzicht
in de vochtbalans worden gekregen. Deze veel gebruikte medische ingreep neemt
geen risico*s met zich mee, te meer omdat personen met ruime ervaring worden
ingezet voor het uitvoeren van deze handeling. Het enige nadelige gevolg dat
mogelijk zou kunnen ontstaan is het optreden van een klein hematoom. Echter, de
incidentie hiervan is laag (5%) en is volledig reversibel en levert geen
belemmeringen op in het dagelijks leven.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelnemers aan de marathon Eindhoven ouder dan 18 jaar en die niet aan een van de exclusiecriteria voldoen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- lichaamsgewicht lager dan 36,5 kg
- aanwezigheid van een bekend zijnde obstructieve ziekte van het maagdarmkanaal, hierbij inbegrepen, maar niet beperkt tot, diverticulosis en inflammatoire darmziekte.
- In het verleden operatie aan maagdarmkanaal, met uitzondering van cholecystectomie en appendectomie.
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) gedurende de periode dat de CorTempTM sensor nog in het lichaam zit.
- pacemaker of een andere geïmplanteerde electromedisch apparaat
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33270.091.10 |