Dit onderzoek heeft tot doel om te bestuderen of er een verband bestaat tussen cognitief functioneren en glucose tolerantie in oudere personen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Bepaling van glucose tolerantie (met standaard 2-uur orale glucose
tolerantie test; OGTT)
2. Bepaling van cognitief functioneren (met een gevalideerd cognitief test
systeem op de computer).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Verandering in levensstijl en eetgedrag heeft de laatste tientallen jaren
geleid tot een enorme toename van het aantal mensen met diabetes (=
suikerziekte), hoge bloeddruk, overgewicht, hoog cholesterolgehalte in het
bloed. Door aanpassing van leefstijl en dieet, meer bewegen en gezond eten,
kunnen deze aandoeningen voorkomen of uitgesteld worden.
Suikerziekte wordt altijd voorafgegaan door een stadium waarin de gevoeligheid
van het lichaam voor bloedsuiker (=glucose tolerantie) verminderd is. De
suikerspiegel in het bloed wordt geregeld door een aantal hormonen. Insuline is
hiervan de belangrijkste is. Als de suikerspiegel stijgt door eten of drinken,
zorgt insuline ervoor dat de suikerspiegel in het bloed niet te veel stijgt.
Suikerziekte, of een voorstadium daarvan, kenmerkt zich door het feit dat de
bloedsuikerspiegel onvoldoende daalt na eten of drinken.
Er bestaan aanwijzingen dat er een verband bestaat tussen glucose tolerantie en
cognitief functioneren ofwel het *denkvermogen* (= een verzamelnaam voor
zintuiglijke waarneming, onthouden, begripsvorming, logisch denken).
In dit onderzoek meten we uw glucose tolerantie door middel van een *glucose
tolerantie test* en doet u een aantal testen op de computer (zoals geheugen).
De resultaten gebruiken we om te berekenen of er een verband bestaat tussen
bloedsuiker regulatie en het denkvermogen.
De studieresultaten zullen bijdragen aan ons doel om cognitietesten te
gebruiken in toekomstige onderzoeken naar het effect van voeding op het
denkvermogen.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel om te bestuderen of er een verband bestaat tussen
cognitief functioneren en glucose tolerantie in oudere personen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een open onderzoek. Alle personen komen eenmalig naar het
onderzoeksinstituut voor een OGTT en cognitietesten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie maakt deel uit van de orale glucose tolerantietest (OGTT) en bestaat uit eenmalige toediening van 75 g glucose opgelost in 300 ml water.
Inschatting van belasting en risico
Als bijwerking van de OGTT test kan zich enige misselijkheid voordoen. De
plaats waar bloed is afgenomen kan een beetje gevoelig zijn. Verder zijn ons
geen risico*s bekend met betrekking tot deelname aan dit onderzoek.
Deelname aan het onderzoek kan (eventueel) de volgende ongemakken geven:
1.Invullen van een vragenlijst voor de keuring
2.Nuchter blijven vanaf 22.00 uur voorafgaand aan de testdag
3.Niet eten, drinken, roken tijdens de OGTT
4.Suikerwater drinken
5.Mogelijk enige misselijkheid na het drinken van het suikerwater
6.Tweemaal een bloedafname (in totaal ca. 17 mll) uit de arm
7.Tweemaal doen van cognitietesten op de computer.
Publiek
Utrechtseweg 48
Postbus 360 Zeist
Nederland
Wetenschappelijk
Utrechtseweg 48
Postbus 360 Zeist
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. U geschikt blijkt te zijn voor het onderzoek op basis van de vragenlijst over gezondheid en leefgewoonten (wordt beoordeeld door de arts);
2. U op dag 01 van het onderzoek 65 jaar of ouder bent (t/m 75 jaar);
3. U eenvoudige handelingen op een computer kunt verrichten;
4. U vrijwillig deelneemt aan het onderzoek;
5. U schriftelijk toestemming geeft voor deelname;
6. U bereid bent te accepteren dat de verzamelde gegevens gecodeerd worden gebruikt, minimaal 15 jaar worden gearchiveerd en mogelijk gepubliceerd;
7. U bereid bent te accepteren dat de te ontvangen vergoeding door TNO wordt opgegeven aan de belastingdienst.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. De resultaten van het onderzoek beïnvloed zouden kunnen worden door huidige of vroegere ziektes of klachten, inclusief psychische aandoeningen en diabetes;
2. U medicatie gebruikt voor diabetes;
3. U veel alcohol drinkt (als vrouw meer dan 21 of als man meer dan 28 glazen alcohol per week);
4. U een medewerker van TNO in Zeist bent of partner of familielid van een medewerker van TNO in Zeist (tot en met de tweede graad);
5. U geen huisarts heeft;
6. U niet toestaat, dat gegevens met betrekking tot uw gezondheid, zoals labresultaten, bevindingen tijdens het gesprek met de arts, en eventuele ongewenste voorvallen aan uw huisarts gemeld worden en/of niet toestaat dat informatie aan uw huisarts gevraagd wordt, als er een dringende reden is in het belang van uw gezondheid.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32593.028.10 |