Verschil in behandelingsduur tussen de VAC-therapie en de gazentherapie aantonen bij relatief gezonde patiënten met een sinus pilonidalis waar gekozen is vooreen operatieve behandeling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Weefselaandoeningen NEG
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Tijd tot complet wondgenezing
• Volume/oppervlakte reductie na 3-6 weken.
Secundaire uitkomstmaten
-Verschil in wondinfectie in beide groepen.
-Verschil in QOL in beide groepen.
-Verschil in Pijn
-Bacterial load
Achtergrond van het onderzoek
Wondbehandeling met behulp van Vacuum assisted wound closure (VAC, ook wel
negative pressure wound therapy genoemd) is een adjuvante therapie in de
behandeling van openwonden na chirurgische débridement. De therapie is
gebaseerd op het behouden van subatmospherische druk rond de open wond om zo de
genezing te bevorderen.
Doel van het onderzoek
Verschil in behandelingsduur tussen de VAC-therapie en de gazentherapie
aantonen bij relatief gezonde patiënten met een sinus pilonidalis waar gekozen
is vooreen operatieve behandeling.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde control trial.
Patiënten die met een Sinus pilonidalis geopereerd worden in het Rijnland
Ziekenhuis te Leiderdorp door middel van excisie, zullen via randomisatie
nabehandeld worden met VAC-therapie, dan wel Kerlix-gazen.
Pre-op: Randomisatie ( Poliklinisch )
Het excideren van de sinus pilonidalis zal operatief gebeuren en plaatsvinden
in het Rijnland Ziekenhuis te Leiderdorp. Na het verwijderen van de sinus
pilonidalis, zal het wondvolume en wondoppervlakte gemeten worden m.b.v. onder
andere alginaten.
Wanneer de patiënt ingedeeld is in de controlegroep zal de wond behandeld
worden met Kerlix-gazen. De wond zal 1dd verschoond en gespoeld worden. Dit
gebeurt twee per week op het wonden spreekuur. Dit is ook een controle en meet
moment, waarbij de wond wederom op volume en oppervlakte gecontroleerd wordt.
Tevens wordt de wond op mogelijke infectie gecontroleerd. Patiënt zal bij ieder
controle moment een vragenlijst invullen met vragen over de kwaliteit van leven
(QOL) en er zal een pijnscore bij gehouden worden.
Wanneer de patiënt ingedeeld is in de VAC-groep zal de wond behandeld d.m.v. de
VAC-therapie (zie techniek). De controlemomenten zullen ook twee maal per week
op het wondenspreekuur plaatsvinden en er zal op dezelfde punten controles en
metingen plaatsvinden als beschreven hierboven. Tevens zal er bij iedere
controle een VAC-wissel plaatsvinden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
nvt
Inschatting van belasting en risico
NVT
Vergeleken standaard therapie.
Publiek
Simon Smitweg 1
2353 GA
NL
Wetenschappelijk
Simon Smitweg 1
2353 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een sinus pilonidalis waar gekozen is voor een operatieve behandeling
Leeftijd 18-65 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met DM Perifeer vaatlijden
Allergie voor alginaten/Kerlix
BMI> 35
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33958.058.10 |