Leidt een combinatie van pre- en intraoperatieve opwarming van chirurgische patienten tot een verlaging van de incidentie van intraoperatieve hypothermie ten opzichte van patienten die alleen intraoperatieve opwarming ondergaan?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Anesthesiologische procedure
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Incidentie van intraoperatieve hypothermie
Secundaire uitkomstmaten
Hoeveelheid perioperatief bloedverlies
Incidentie van postoperatieve wondinfecties
Achtergrond van het onderzoek
Hypothermia is een daling in de lichaamstemperatuur tot onder de 36°C, en wordt
veelvuldig gezien in patienten die een chirurgische ingreep ondergaan.
Intraoperatieve hypothermie is geassocieerd met meer bloedverlies en
wondinfecties. Preoperatieve opwarming van patienten zou kunnen leiden tot een
beter behoud van de lichaamstemperatuur tijdens de chirurgische ingreep en
mogelijk een reductie kunnen bewerkstelligen in het aantal postoperatieve
complicaties. In dit onderzoeksvoorstel willen wij in patienten die een
electieve abdominale ingreep ondergaan preoperatieve opwarming met een
warmtedeken toevoegen aan de standaard intraoperatieve opwarming met een
warmtematras. Het uiteindelijke doel is om te onderzoeken of toevoeging van
preoperatieve opwarming de incidentie van intraoperatieve hypothermie kan
verlagen.
Doel van het onderzoek
Leidt een combinatie van pre- en intraoperatieve opwarming van chirurgische
patienten tot een verlaging van de incidentie van intraoperatieve hypothermie
ten opzichte van patienten die alleen intraoperatieve opwarming ondergaan?
Onderzoeksopzet
Prospectieve, gerandomiseerde klinische studie
Inschatting van belasting en risico
De helft van de patienten zullen worden blootgesteld aan preoperatieve
opwarming, wat geen onderdeel uitmaakt van de reguliere klinische zorg. Het
ongemak en risico ten gevolge van preoperatieve opwarming wordt echter
ingeschat als minimaal.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming van de patient
Ouder dan 18 jaar en jonger dan 85 jaar
Electieve abdominale chirurgie
Geschatte operatieduur > 1 uur
Algehele anesthesie met of zonder het gebruik van spinale anesthesie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Niet-electieve chirurgie
Gecombineerde chirurgische ingrepen
Anemie (Hb < 6.0)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32052.029.10 |