Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd cross-over onderzoek dat de effecten van intraveneus S(+)-ketamine bekijkt op functionele hersennetwerken met fMRI bij gezonde vrijwilligers.

Veel geneesmiddelen werken in op het centrale zenuwstelsel en daarom is het van
belang een goed inzicht te krijgen in de werking en de bijwerkingen. Van
S(+)-ketamine weten we dat het zijn werking heeft in het centrale zenuwstelsel,
maar niet precies waar het werkt en hoe het werkt.

Door middel van resting state network bepalingen met behulp van fMRI hopen we
meer inzicht te krijgen in de werking (bijvoorbeeld als pijnstiller) en
bijwerkingen van S(+)-ketamine op het centrale zenuwstelsel bij verschillende
doseringen. Behalve verschillende doseringen wordt er ook bloed afgenomen zodat
de plasmaspiegels bepaald kunnen worden en de effecten kunnen worden
gerelateerd aan een plasma spiegel.

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo gecontroleerd cross-over onderzoek.
Er is sprake van 2 onderzoeksdagen. Op de eerste onderzoeksdag krijgt de
vrijwilliger S(+)-ketamine of NaCl 0,9% intraveneus gedurende 2 uur continue
toegediend in 2 doseringen van beide 1 uur. Op de tweede onderzoeksdag ontvangt
de vrijwilliger het andere middel. Voor, tijdens en na de infusie worden op
gezette tijden fMRI scans gemaakt om te kijken naar de activiteit van de
resting state networks, wordt bloed afgenomen uit een tweede infusie, worden
hittepijntestjes verricht en wordt vrijwilligers gevraagd vragenlijsten over de
bijwerkingen in te vullen.

Infusie van S(+)-ketamine in een dosering van 20 mg/70 kg/uur gedurende 1 uur, daarna 40 mg/70 kg/uur gedurende 1 uur, of een infusie met NaCl 0,9%.

Het onderzoek bestaat uit 1 medische keuring, 1 oefensessie en 2
onderzoeksdagen, in totaal is dit ongeveer 14 uur, waarvoor de vrijwilliger een
financiele vergoeding ontvangt. De vrijwilliger krijgt 2 infusen, waarvan 1
wordt gebruikt voor bloedafname, ongeveer 100 ml per onderzoeksdag, zodat
frequente venapuncties worden voorkomen. Bijwerkingen van S(+)-ketamine zoals
misselijkheid, duizeligheid, levendige dromen, dubbelzien, wazig zien,
verhoogde bloeddruk kunnen optreden. Deze bijwerkingen zijn mild en verdwijnen
snel naar het staken van de medicatie. Blauwe plekken kunnen mogelijk ontstaan
waar de infusen zijn geplaatst (verdwijnen spontaan). Schade aan het lichaam
door MRI zou kunnen ontstaan als er metaal in het lichaam aanwezig is (dit
wordt voorkomen door proefpersonen hier specifiek naar te vragen en alle
mogelijke voorbeelden te noemen).