Bestuderen van het effect van een tijdelijke verhoging van de bloedsuikerspiegel op de FMD respons van de bovenarm-arterie, en bepalen wat de reproduceerbaarheid van de metingen en het gemeten effect is.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiƫntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
FMD, lokale bovenarm-arteriedruk en cyclische diameterverandering (distensie)
als functie van glucose en insuline gehalte.
Secundaire uitkomstmaten
Correlaties van div. biomarkers van endotheelfunctie met genoemde primaire
onderzoeksvariabelen. Ook veranderingen daarin als functie van glucose en
insuline gehalte.
Achtergrond van het onderzoek
Cardiovasculaire complicaties spelen een belangrijke rol bij suikerziekte
(diabetes mellitus). Deze problemen worden voor een groot deel veroorzaakt door
slecht functionerende bloedvaten. Normaal gesproken verwijdt een slagader zich
een beetje als het bloed er sneller doorheen stroomt (flow-mediated dilation,
FMD). Het is bekend dat deze reactie verminderd of afwezig is bij mensen met
suikerziekte. Het is echter nog niet helemaal duidelijk hoe een hoog
bloedsuiker leidt tot een verslechterde vaatfunctie. Ook in gezonde mensen is
nog niet voldoende uitgezocht wat het effect is van een tijdelijk verhoogde
bloedsuikerspiegel op de FMD reactie. Dit komt onder andere doordat het meten
van FMD technisch zeer lastig is. Recentelijk zijn er gevoelige methodes
beschikbaar gekomen om FMD te meten. Het betrouwbaar kunnen meten van het
effect van een tijdelijk verhoogde bloedsuikerspiegel op de FMD zou kunnen
bijdragen aan een betere diagnose van vaatproblemen bij suikerpatienten en
mensen met zwaarlijvigheid (wat vaak gerelateerd is aan een voorstadium van
suikerziekte). In dit onderzoek worden tevens biomarkers (in afgenomen bloed)
bepaald om te onderzoeken wat hun relatie met de FMD als functie van de
bloedsuikerspiegel is.
Doel van het onderzoek
Bestuderen van het effect van een tijdelijke verhoging van de
bloedsuikerspiegel op de FMD respons van de bovenarm-arterie, en bepalen wat de
reproduceerbaarheid van de metingen en het gemeten effect is.
Onderzoeksopzet
Bij 30 proefpersonen worden meerdere FMD metingen achter elkaar uitgevoerd: 2
maal onder basale condities, en 30 en 75 minuten na inname van een
gestandaardiseerde suiker-oplossing. Hiermee kan, meettechnisch goed
onderbouwd, een uitspraak worden gedaan of en wat voor effect de verhoogde
bloedsuikerspiegel (in casu via insuline) in de tijd heeft op de
vaatreactiviteit ter hoogte van de bovenarm-arterie. De gehele meetsessie wordt
herhaald om vast te stellen of het effect na een week reproduceerbaar is.
Inschatting van belasting en risico
Tijdsinvestering is aanzienlijk, ook gezien de herhalingsmetingen een week
later (2 keer 3 uur, binnen 1 a 2 weken). De metingen zijn niet-invasief,
afgezien van de venapuncties en suikerdrank. Venapuncties en OGTT (suikerdrank
test) worden in reguliere zorg vrij laagdrempelig toegepast. Bijwerkingen en
risico's kunnen goed beperkt worden door de geplande handelingen en
voorzorgsmaatregelen: A. Er zijn (kleine) risico's op nabloeding en infectie
bij/na de venapuncties, waartoe er voldoende lang en stevig afgedrukt wordt en
steriel gewerkt wordt. B. Na afwerken van de metingen kan hypoglycemie ('dip')
optreden. Proefpersoon wordt daarom gevraagd na de metingen een boterham o.i.d.
te nuttigen. Psychische belasting is voor de beoogde proefpersonen gering,
afgegaan op eerdere ervaringen met gezonde vrijwilligers en patienten.
Publiek
13 Septemberstraat 5
6226 CK Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
13 Septemberstraat 5
6226 CK Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
man, ouder dan 18, nuchter bloedsuikergehalte lager dan 6.1 mmol/l (vingerpriktest, zie E.6, punt 2.)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrouwlijk geslacht
Niet houden aan onthoudingsvoorschrift om 12 uur voorafgaand aan de metingen niet te gebruiken cq te doen:
* medicatie/drugs
* roken
* koffie
* vitamine supplementen
* inspanning
* eten en drinken (water tot 3 uur van te voren nog toegestaan)
Nuchter bloedsuiker-gehalte hoger dan 6.1 mmol/l (point-of-care meter; capillair bloedmonster).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33485.068.10 |