1. Evaluatie van de waarden van trombofiele factoren in het bloed van HIV-geinfecteerde patienten, voordat zij starten met cART en de veranderingen hiervan onder invloed van cART gedurende een jaar. 2. Evaluatie van de waarden van hs-CRP, totaal…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
- Virale infectieziekten
- Embolieën en trombose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van de waarden van de volgende trombofiele factoren: anti-thrombine,
proteine C, proteine S, free proteine S, fibrinogeen, lupus anticoagulans, von
Willebrand factor, factor VIII en D-dimeer, op 4 momenten in de tijd na het
starten van cART en vergelijken van deze waarden met de baseline metingen om
veranderingen te kunnen vaststellen.
Secundaire uitkomstmaten
Het meten van de waarden van de volgende factoren: CRP, hsCRP, Cholesterol,
HDL- enLDL-cholesterol, triglyceriden, op 4 momenten in de tijd na het starten
van cART en vergelijken van deze waarden met de baseline metingen om
veranderingen te kunnen vaststellen.
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met HIV infectie hebben een hogere kans op het ontwikkelen van hart-
en vaatziekten, maar ook op het krijgen van adertrombose, ook wel trombosebenen
of longembolie genoemd. Hoe dat komt is nog altijd niet helemaal duidelijk. Het
lijkt erop dat zowel het HIV virus als ook de medicatie een rol spelen. Zowel
hart- en vaatziekten als adertrombose ontstaan en worden onderhouden door
stollingsfactoren, ontstekingswaarden en andere waarden, zoals cholesterol, in
het bloed. Wanneer iemand van deze stoffen te veel in het bloed heeft, is de
kans op een stolsel en dus hart- en vaatziekten of adertrombose groter.
In dit onderzoek willen we kijken naar deze waarden in het bloed bij patiënten
met HIV. Daarbij letten we op hoe de startpositie is van de deze waarden in het
bloed, en hoe ze veranderen tijdens het gebruik van medicijnen tegen HIV. Aan
de hand van deze waarden in het bloed en de veranderingen door de HIV-therapie,
gaan we bekijken waarom patiënten met HIV een hoger een risico op hart- en
vaatziekten en adertrombose hebben, of dat verandert of niet (door de
behandeling van de HIV bijvoorbeeld). Een uiteindelijk gevolg zou kunnen zijn
dat in de toekomst mensen met HIV medicijnen ter voorkoming van trombose of
hart- en vaatziekten krijgen.
Doel van het onderzoek
1. Evaluatie van de waarden van trombofiele factoren in het bloed van
HIV-geinfecteerde patienten, voordat zij starten met cART en de veranderingen
hiervan onder invloed van cART gedurende een jaar.
2. Evaluatie van de waarden van hs-CRP, totaal cholesterol, HDL cholesterol,
LDL cholesterol en trigicleriden in het bloed van HIV-geinfecteerde patienten
voordat zij starten met cART, en de veranderingen van deze waarden onder
invloed van cART gedurende een jaar.
Onderzoeksopzet
Prospectieve cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Er geen verwachte nadelen van participatie aan deze studie, dan wel adverse
events.
De last voor de patiente bestaat uit 2x 10 minuten een vragenlijst
beantwoorden, evenals afname van 3 buizen bloed a 6ml extra op 5 momenten in 1
jaar. Een extra venapunctie of polibezoek is echter niet nodig, omdat het
onderzoek aansluit op de al geplande polibezoeken en venapuncties.
De uitslagen van deze labwaarden worden wel besprokene met patienten door de
HIV-behandelaar. Patienten worden hierover duidelijk ingelicht. Wanneer zij dit
niet willen, zullen ze worden uitgesloten van deelname.
Publiek
Hanzeplein 1
9713GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met active HIV-1 infectie welke een indicatie hebben om te starten met behandeling middels cART
Leeftijd boven de 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met HIV-1 infectie welke al gestart zijn met cART
HIV-2 infectie
Zwangerschap
Orale anticonceptie pil
Het niet kunnen begrijpen van de Nederlandse of Engelse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32622.042.10 |