Het doel van deze studie is het bepalen van de haalbaarheid van een RCT die de effectiviteit op mortaliteit en morbiditeit van cardiovasculaire preventieve medicatie bij mensen >= 75 jaar zonder voorafgaande cardiovasculaire aandoeningen, zonder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat van de studie zijn het vaststellen van het aantal
patiënten dat bloed laat afnemen en de huisarts daadwerkelijk bezoekt over hun
cardiovasculaire risico als een dergelijk consult wordt aangeboden. En het
vaststellen van het aantal patiënten dat
a. cardiovasculaire preventieve medicatie gebruikt en een hoge HCY waarde
heeft;
b. cardiovasculaire preventieve medicatie gebruikt en een lage HCY waarde
heeft;
c. geen cardiovasculaire preventieve medicatie gebruikt en een hoge HCY waarde
heeft;
d. geen cardiovasculaire preventieve medicatie gebruikt en een lage HCY waarde
heeft.
Secundaire uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten zijn de baseline metingen die bij het preventieconsult
worden verzameld, zoals leeftijd, geslacht, de naleving van cardiovasculaire
preventieve medicatie, cholesterol en bloeddruk en de demografische gegevens
van patiënten die hun de huisarts consulteren over hun cardiovasculaire risico
als een dergelijk consult wordt aangeboden en van degenen die dat niet doen.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie en de incidentie van cardiovascualire ziekten neemt exponentieel
toe met de leeftijd. Op het vlak van de primaire preventie bij ouderen voldoen
de klassieke risicofactoren en corresponderende risicoscores niet als het gaat
om adequate risicovoorspelling.
Een studie van de Ruijter et al (BMJ 2009) toonde aan dat de Framingham
risicoscore op geen enkele manier het risico op cardiovasculaire ziekten
voorspelt bij ouderen >= 85 jaar. Daarentegen werd de 5-jaars cardiovasculaire
mortaliteit nauwkeuriger voorspeld wanneer de predictie gebaseerd was op de
plasma homocysteine (HCY) waarden. Kennelijk is de voorspelling die gebaseerd
is op HCY accuraat tot op hoge leeftijd. Bovendien toonde een post-hoc analyse
in de PROSPER-studie aan dat ouderen (>= 70 jaar) met een hoge HCY het meest
profiteren van de behandeling met pravastatine (nog niet gepubliceerd). Om deze
klinische onduidelijkheid in de primaire preventie definitief op te lossen is
het nu van essentieel belang om na te gaan wat de effectiviteit is van een
preventieve strategie die hoog risico oudere op basis van hun plasma HCY niveau
selecteert. Dat zal waarschijnlijk leiden tot een toename in gezondheid en
overleving.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is het bepalen van de haalbaarheid van een RCT die de
effectiviteit op mortaliteit en morbiditeit van cardiovasculaire preventieve
medicatie bij mensen >= 75 jaar zonder voorafgaande cardiovasculaire
aandoeningen, zonder diabetes, met hoge HCY en zonder cardioprotectieve
medicatie onderzoekt.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een dwarsdoorsnede-onderzoek zijn.
Inschatting van belasting en risico
Er zal bij de proefpersonen 4ml bloed extra afgenomen worden tijdens een
reguliere bloedafname. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten van huisartsen van 75 jaar en ouder zonder hart- en vaatziekten in het verleden of diabetes die hun huisarts consulteren over hun risico op hart- en vaatziekten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met hart- en vaatziekten in het verleden, diabetes, terminaal zieke patiënten en een diagnose van dementie of cognitieve beperking.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34578.058.10 |