Observeren van de mogelijke relatie tussen centrale, conventionele hemodynamische parameters met relatief nieuwe perifere, regionale perfusie parameters in twee versies van een model met gecontroleerde perifere vasocontrictie (koeling) -…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypothermie geïnduceerde patiënten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van centrale en perifere hypothermie, geïnduceerd door koeling, op
parameters van perifere perfusie en centrale hemodynamische parameters vast
stellen.
Secundaire uitkomstmaten
- Relatie tussen de verschillende parameters van de perifere perfusie tijdens
opwarming evalueren.
- Observeren welke interventies in de reguliere behandeling (vulling en
inotropica) effect hebben op het niveau van regionale perfusie bij beide
patiëntenpopulaties.
Achtergrond van het onderzoek
De circulatie in het lichaam kan beschouwd worden als bestaand uit een
*centraal* en een *perifeer* compartiment. Het centrale (systemische)
compartiment omvat grofweg de grote bloedvaten en wordt duidelijk geregeerd
door cardiale functie (slagvolume en contractiliteit). Aangenomen mag worden
dat de regulatie van het centrale compartiment bij voorkeur de perfusie van het
brein (het meest vitale orgaan) bedient.
De aard en de regulatie van het perifere compartiment zijn moeilijker te
omschrijven. Enerzijds kunnen niet-vitale organen (zoals bijv darm en huid) als
perifeer worden beschouwd; anderzijds zijn de extremiteiten (spier, huid)
letterlijk deel van de perifere circulatie. Ontregeling van de circulatie als
geheel leidt veelal eerst tot veranderingen in het perifere compartiment. Hoe
het perifere compartiment zich gedraagt bij opwarming, na vasoconstrictie, in
relatie tot centrale perfusie, hartfunctie en interventies is nog niet bekend.
Doel van het onderzoek
Observeren van de mogelijke relatie tussen centrale, conventionele
hemodynamische parameters met relatief nieuwe perifere, regionale perfusie
parameters in twee versies van een model met gecontroleerde perifere
vasocontrictie (koeling) - vasodilatatie (opwarmen).
Onderzoeksopzet
De studie zal uitgevoerd worden op de de afdeling intensive care (IC)
volwassenen - unit I en de coronary care unit (CCU) van het Erasmus Medisch
Centrum en is opgezet als een single-center observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De verschillende metingen die gedaan worden maken gebruik van onschadelijk
licht en zijn oppervlakte metingen (dat wil zeggen de plakkers worden op de
huid en slijmvlies in de mond gelegd), hieraan zijn geen risico*s verbonden
(protocol p9-11).
Publiek
's-gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
's-gravendijkwal 230
3015 CE Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
o Leeftijd 18 jaar of ouder en wilsbekwaam
o Informed consent van de vrijwilliger;Electieve post-thoracale populatie:
o Leeftijd 18 jaar of ouder en wilsbekwaam
o Informed consent van de proefpersoon
o Patiënten opgenomen voor een electieve cardiochirurgische operatie (CABG).;Reanimatie populatie:
o Leeftijd 18 jaar of ouder.
o Informed consent van de proefpersoon of wettelijk vertegenwoordiger.
o Patiënten die na reanimatie binnenkomen op de CCU en dientengevolge 24 uur worden gekoeld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers:
o Zwangerschap
o Het niet kunnen monitoren van de perifere perfusie door welke reden dan ook;Electieve post-thoracale populatie:
o Zwangerschap
o Bloeding in de mondholte of andere omstandigheden die het maken van adequate SDF-opnames onmogelijk maken
o Het niet kunnen monitoren van de perifere perfusie door welke reden dan ook;Reanimatie populatie:
o Bloeding in de mondholte of andere omstandigheden die het maken van adequate SDF-opnamen onmogelijk maken.
o Het niet kunnen monitoren van de perifere perfusie door welke reden dan ook
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32590.078.10 |