Onderzoek naar de effecten van levocetirizine en hydroxyzine op het cognitief en psychomotorisch functioneren tijdens een gesimuleerde duik naar 2 bar en 4 bar bij professionele duikers van de Marine

Antihistaminica worden vaak gebruikt, en momenteel is levocetirizine het meest
voorgeschreven in Nederland. Ze worden vaak gebruikt door duikers om oor-,
neus- en keelproblemen op te lossen. Alle antihistaminica passeren de
bloed-hersen-barriere, waar ze de H1 receptoren blokkeren. Eerste generatie
antihistaminca (zoasls hydroxyzine) worden geassocieerd met slaperigheid,
sedatie, een verminderd concentratie- en reactievermogen en een vermindering
van cognitieve en psychomotorische functies. Ze binden niet-selectief aan de
H1-receptoren in de hersenen en geven een interactie met adrenerge, serotonerge
en cholinerge neuronen. Dit leidt tot sedatie. Tweede generatie antihistaminica
zijn minder lipofiel, en binden selectiever aan de H1-receptoren. Derde
generatie antihistaminica (levocetirizine) zouden niet meer zorgen voor sedatie
e.d.
Tijdens het duiken kan een verhoogde N2/O2 concentratie invloed hebben op het
functioneren vanaf een diepte van 20 meter. Dit wordt veroorzaakt door stikstof
nacose. Stikstof narcose wordt veroorzaakt door een competitieve binding van
stikstof aan synapsen in de zenuwuiteinden in het lichaam. Hierdoor kunnen
neurotransmitters niet meer binden, wat zorgt voor een verstoring in het
zenuwstelsel. Dit kan zorgen voor een slechtere neuromusculaire coordinatie,
trage mentale activiteit, en dus invloed hebben op het cognitief en
psychomotorisch functioneren. Bijwerkingen van psychoactieve medicatie kunnen
een interactie hebben met duiken of synergistisch werken. Hier is alleen geen
wetenschappelijk bewijs voor. Door de onbekende effecten van geneesmiddelen
tijdens hyperbare omstandigheden, verhoogde N2/O2 concentratie, de opname en
eliminatie van inerte gassen en het risico dat medicatie synergistisch werkt op
de sedatieve effecten van stikstofnarcose leidt dit tot de beslissing van
artsen om (a) geen psychoactieve medicatie voor te schrijven bij duikers, of
(b) verbieden om te duiken tijdens de behandeling.
Tijdens dit onderzoek wordt onderzocht wat de invloed is van antihistaminica
tijdens het duiken.

Onderzoeken van de effecten van levocetirizine, hydroxyzine en placebo op het
cognitief en psychomotorisch functioneren tijdens een gecontroleerde
gesimuleerde duik in een hyperbare kamer bij professionele duikers van de
Marine op een diepte van 10 meter (2bar) en 30 meter (4bar).

Een dubbel-blind, placebo-gecontroleerde crossover studie.

Elke deelnemer voert 1 trainingsdag en 3 testdagen uit: levocetirizine (5 mg), hydroxyzine (50 mg) en placebo.

Het duikprofiel/procedure is goedgekeurd door de Koninklijke Marine Nederland.
De duiktest valt binnen de normale veiligheidsgrenzen en is geen exceptionele
blootstelling volgens de Koninklijke Marine. Het duikprofiel valt binnen de
reguliere trainingen van de deelnemers. De risico's zijn minimaal, omdat de
testen uitgevoerd worden in een duiksimulator en worden gecontroleerd door
medisch en technisch personeel. De deelnemers zijn professionele duikers van de
marine. De te maken duiken zorgen niet voor verwachte ernstige bijwerkingen.
Eventuele bijwerkingen van de geneesmiddelen verdwijnen normaal gesproken weer
binnen een paar uur na inname van het geneesmiddel. Er zijn geen speciale
voordelen voor de deelnemers om mee te doen aan het onderzoek, behalve om
inzicht te krijgen in hun eigen duikprestatie. Militaire duikers ontvangen een
vergoeding van de marine voor de gemaakte duiken op basis van diepte en lengte
van de gemaakte duik. Dit bedraagt 120 euro per duik, dus 360 euro voor het
gehele onderzoek.