Het bestuderen van EPM en het effect van tapentadol hierop.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
pijnmodulatie
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Chronische pijn neemt in incidentie sterk toe. Een mofgelijke oorzaak van
chronische pijn is de verstoring van endogene pijnmodulatie (EPM). Herstel van
EPM leidt tot verminedering van pijn is onze hypothese. Wij bestuderen dit door
toediening van tapentadol een stof die een mogelijk effect heeft op EPM.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van EPM en het effect van tapentadol hierop.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd, dubbel blind
Onderzoeksproduct en/of interventie
toedeining van een pijnstiller
Inschatting van belasting en risico
Geringe risicos: sedatie, misselijkheid en ademdepressie
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met neuropathische pijn op basis van kleine vaat stoornissen met een pijnscore van 5 of hoger, 18-75 jaar, instaat ínformed consent' te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat informed consent te geven
comrbiditeit (long/lever/nier/darm, etc,)
allergie voor studiemedicatie
gebruik van slaapmiddelen
drugsgeruik en/of alcolholabusis
psychose in de anamnese
epilepsie
verhoogde intracraniele druk
zwangschap en/of lactatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-023175-26-NL |
| CCMO | NL34186.058.10 |
| OMON | NL-OMON20737 |