Het primaire doel van deze studie is het evalueren, gedurende 4-weekse periode, het effect van een Zendium tandpasta met o.a. enzymen, colostrum, lysozyme en zinc in combinatie met het gebruik van een hand tandenborstel met betrekking tot de remming…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Tandvleesontsteking (gingivitis)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
BOMP (bleeding on marginal probing) Van der Weijden 1994
Plaque (Quigle & Hein)
Secundaire uitkomstmaten
VAS enquete: subjects geven hun mening over de zendium tandpasta.
Achtergrond van het onderzoek
Het beheersen van de hoeveelheid plaque aan het tandoppervlakte is de
allerbelangrijkste methode van het voorkomen van gebitsaandoeningen. Een
handborstel is de meest populaire mechanische methode voor de plaque
verwijdering. Deze niet- specifieke controle over de parodontale
micro-organismen is in het meerendeel effectief waardoor er toegang tot deze
plaque deposito's mogelijk is. In weerwil van de activiteit in de verbetering
van de tandenborstel, type en ontwerp, lukt het de meeste personen om 50% van
de hoeveelheid plaque te verwijderen nadat ze gepoetst hebben met een
tandenborstel. De ontwikkeling van een nieuwe tandpasta zou het wenselijker
maken, helpen met het bestrijden gingivits.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het evalueren, gedurende 4-weekse periode,
het effect van een Zendium tandpasta met o.a. enzymen, colostrum, lysozyme en
zinc in combinatie met het gebruik van een hand tandenborstel met betrekking
tot de remming van de plaquegroei en het effect op gingivits.
Onderzoeksopzet
Dit is een double-blind studie, waarin er 4 parallel groepen meedoen aan een
30-daags experiment. Proefpersonen ontvangen na indeling het toegewezen product
wat ze vervolgens 30 dagen zullen gebruiken. Aan het begin, halverwege en na 30
dagen zal de conditie van het tandvlees worden beoordeeld.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Poetsen met Zendium tandpasta en een handtandenborstel
Inschatting van belasting en risico
Risico's voor subjects: geen.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* * 18 jaar * systemisch gezond * minimaal 5 elementen per kwadrant * gegeneraliseerde gingivitis (40% bloeden na sonderen) * geen deelname aan andere orale klinische studies * afwezigheid van orale laesies en/ of parodontale pockets * 5 mm
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* afwezigheid van zwangerschap en systemische aandoeningen zoals aids, diabetes, cirrhosis * afwezigheid van andere ongunstige medische geschiedenis en/ of lange- termijn medicatie * andere psychische beperkingen voor manuale handheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33561.018.10 |
OMON | NL-OMON27210 |