De doelstelling van deze studie is om verschillen in emotionele responsiviteit te onderzoeken bij parkinson patiënten (met en zonder apathie) en bij gezonde controles.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat van de studie is de emotionele responsiviteit gemeten
op een visueel analoge schaal (VAS).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire onderzoeksmaten zijn de lichamelijke verschijnselen van emotionele
responsiviteit: hartslag, bloeddruk, huidgeleiding en pupil-wijdte. Cortisol
niveaus gemeten aan het begin en aan het einde van de studie. En de prestatie
op neuropsychiatrische en neuropsychologische vragenlijsten en testen.
Achtergrond van het onderzoek
Apathie is een neuropsychiatrisch syndroom gedefinieerd als een gebrek aan
motivatie. Apathie wordt gekenmerkt door verminderd doelgericht gedrag,
verminderde doelgerichte cognitieve activiteit en verminderde spontane emotie
of emotionele reactiviteit op positieve en negatieve stimuli of gebeurtenissen.
Bij de ziekte van Parkinson (ZvP) wordt apathie geassocieerd met verminderd
cognitief functioneren, verminderde zelfredzaamheid en een verminderde
kwaliteit van leven. De pathofysiologie van apathie is tot op heden niet goed
onderzocht. Studies gericht op emotionele responsiviteit bij de ZvP geven
nieuwe inzichten, die kunnen leiden tot nieuwe strategieën voor behandeling en
een betere kwaliteit van leven voor patiënten met de ZvP die lijden aan
apathie.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van deze studie is om verschillen in emotionele responsiviteit
te onderzoeken bij parkinson patiënten (met en zonder apathie) en bij gezonde
controles.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele studie bestaande uit twee fasen.
1.Het doel van deze studie is om verschillen in emotionele responsiviteit te
onderzoeken bij parkinson patiënten (met en zonder apathie) en bij gezonde
controles.
2.De vervolgstudie (fMRI studie) is gericht op het identificeren van
activatieverschillen in bepaalde hersenstruturen die betrokken zijn bij
emotionele responsiviteit van parkinson patienten (met en zonder apathie) en
gezonde controles.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's in verband met deelname aan de huidige studie zijn
minimaal. Deze studie bestaat uit een eenmalig bezoek aan het Maastricht
Universitair Medisch Centrum van ongeveer 1,5 uur. Het is onwaarschijnlijk dat
het neuropsychiatrische onderzoek schade aan de deelnemers zal veroorzaken.
Publiek
po box 616
6200 MD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
po box 616
6200 MD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria voor PD patienten:
- Idiopathische ziekte van Parkinson op basis van de Queen Square Brain Bank criteria (De Rijk, Rocca et al., 1997).
- Het gebruik van een stabiele dosis antiparkinson medicatie.
- Ondertekend informed consent;Inclusiecriteria voor gezonde controlepersonen:
- Ondertekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria voor PD patienten:
- Patiënten met andere neurodegeneratieve aandoeningen, naast de ziekte van Parkinson
- Depressieve stoornis, zoals gedefinieerd door de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) van de American Psychiatric Association (APA) (American Psychiatric Association 1994).
- Cognitieve achteruitgang geoperationaliseerd als een score van <26 op de Mini Mental State Examination (MMSE) (Folstein, Folstein et al.. 1975) of patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor Parkinson*s Disease Dementia (PDD) (Dubois, Branden et al. 2007).
- Het gebruik van psychofarmaca, met uitzondering van benzodiazepines
- Misbruik van alcohol en / of drugs;Exclusie criteria voor gezonde controlepersonen:
-neurodegeneratieve ziekten
-Major Depressive Disorder as defined by the criteria of the fourth edition of the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) of the American Psychiatric Association (APA) (American Psychiatric Association 1994).
-cognitieve achteruitgang gemeten met de Mini Mental State Examination (MMSE score < 26) (Folstein, Folstein et al. 1975) of voeldoen aan de diagnsotisceh crireteria voor Parkinson dementie (PDD) (Dubois, Burn et al. 2007).
-gebruik van psychofarmaca, uitzondering van benzodiazepines
-alcohol en/of drugs misbruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33147.068.10 |