Het correleren van specifieke plaque-componenten (gevisualiseerd met 7 Tesla MRI) met cerebrale schade (stille cerebrale (micro)infarcten of bloedingen). Als gouden standaard wordt histologie van de plaque gebruikt.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Specifieke plaque componenten (b.v.. intra-plaque bloedingen, neovasculatuur)
gecorreleerd met cerebrale schade (micro-infarcten, micro bloedingen)
gevisualiseerd m.b.v. 7 Tesla MRI.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Door embolieën, als gevolg van een (gescheurde) atherosclerotische plaque in de
arteria carotis, kunnen mensen klachten
krijgen ten gevolge van een TIA of een herseninfarct. Om deze plaques te
verwijderen ondergaan patiënten een carotis
endarterectomie(CEA). In de Athero-Express studies hebben we atherosclerotische
plaques onderzocht in relatie tot het krijgen van
recidief infarcten na de operatie en in relatie tot het krijgen van pre- en
postoperatieve embolisaties vanuit het operatiegebied. In
deze eerdere studies hebben we gevonden dat 1- groepen met een laag risico voor
een recidief TIA of infarct een sterk fibreuze
plaque hebben terwijl mensen met een hoger risico een meer atheromateuze
vetrijke plaque bij zich droegen, 2- dat een sterk
verhoogde stroom aan embolisaties (gemeten met TCD) gerelateerd was aan het
aanwezig zijn van een atheromateuze
inflammatoire plaque, 3- dat het hebben van veel bloedvaatjes in de plaque een
voorspellende waarde had voor het krijgen van
allerlei cardiovasculaire events in alle vasculaire territoria.
Sinds kort is er in Utrecht een 7T humane MRI, waardoor het mogelijk is om in
hoge resolutie in vivo humaan onderzoek uit te voeren. Deze nieuwe technologie
creëert de mogelijkheid om met hoge resolutie MRI nog specifieker carotis
plaque componenten te correleren met cerebrale schade. Deze cerebrale schad kan
met behulp van de 7T MRI nog nauwkeuriger worden afgebeeld.
Doel van het onderzoek
Het correleren van specifieke plaque-componenten (gevisualiseerd met 7 Tesla
MRI) met cerebrale schade (stille cerebrale (micro)infarcten of bloedingen).
Als gouden standaard wordt histologie van de plaque gebruikt.
Onderzoeksopzet
In een multidisciplinair overleg(neurologen, radiologen, vaatchirurgen) worden
alle patienten besproken die in aanmerking komen voor een CEA volgens de
huidige richtlijn voor carotis stenose. Deze patienten kunnen symptomatisch
geweest zijn vanuit de carotis regio (TIA of stroke) of asymptomatisch en dan
is er bij toeval een afsluiting van een van de carotiden ontdekt. Vervolgens
worden via de vaatchirurg de patiënten geincludeerd die inderdaad een CEA
zullen ondergaan.(uitgebreide info en informed consent wordt door de
(arts-)onderzoeker uitgevoerd)
Voordat de patient de chirurgische interventie ondergaat zal de patiënt een MRI
scan van het hoofd-hals gebied met de 7 Tesla MRI ondergaan. Hierbij wordt in
het brein gekeken naar micro infarct schade/bloedingen. In de hals zal met een
speciale coil de plaque worden gevisualiseerd en gekarakteriseerd. Dit
onderzoek zal voor de patiënt ongeveer 75 minuten in beslag nemen (inclusief
preparatie voor het onderzoek (zoals infuus aanleggen voor de
contrastinjectie)). Bij de MRI van de carotis zal de maximale plaque (culprit
lesion) worden gelokaliseerd t.o.v. van de carotis bifurcatie. Bij de
carotisoperatie wordt de plaque verwijderd en meteen verwerkt. Het segment met
de grootste plaque wordt geïdentificeerd en in de formaline gefixeerd voor
histologische analyse. Deze segmenten worden opgesneden en gekleurd op
aanwezigheid van collageen, macrofagen gladde spiercellen , vet, thrombus en
endotheel (microvaatjes). (Athero-Express studie) Additioneel worden er nog
meer segmenten gefixeerd en verwerkt zodat ongeveer 50% van de plaque
beschikbaar is voor histologie.
Inschatting van belasting en risico
Dit risico is verwaarloosbaar. Alleen de gadolinium-injectie kan (in zeldzame
gevallen) leiden tot bijwerkingen (zoals kleine allergische reactie), maar door
de exclusie-criteria na te streven, is dit risico minimaal.
Publiek
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Postbus 85500
3508 GA Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• geselecteerd voor CEA (symptomatisch of asymptomatisch), gebaseerd op carotis stenose (>70%)
• Deelname aan de Athero-Express studie
• Volwassen en wilsbekwaam
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Patiënten met een lichamelijke handicap
• Patiënten zonder informed consent
• In het verleden een allergische reactie op gadolinium gehad
• Patiënten met een slechte nierfunctie (GFR < 30ml/min/1,73m2; of nefrogene systemische fibrose(NSF)/nefrogene fibroserende dermopathie (NFD)
• Patiënten met een belemmering om de 7T MRI scanner in te gaan, zoals claustrofobie, niet-verwijderbare metalen objecten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32071.041.10 |