Het doel van dit onderzoek is om intero-interoceptieve conditionering van angst te induceren bij gezonde vrijwilligers in een differentieel contioneringsparadigma. We willen gebruik maken van 'werkelijke' interoceptieve geconditioneerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofduitkomst maat van deze studie betreft de invulvragenlijst omtrent angst
(VAS-F) en dit tijdens de testfase.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten betreft de vragenlijst omtrent lichamelijk
symptomen (PSL) en de fysiologische maten (ademhalingsfrequentie, vitaal
volume) dewelke gemeten worden tijdens de test fase.
Achtergrond van het onderzoek
De paniekstoornis heeft een hoge prevalentie en veroorzaakt enorme beperkingen
in het leven van patiënten. De alarmtheorie tracht de onderliggende oorzaken
van de paniekstoornis te verklaren dmv interoceptieve conditionering. Via
interoceptieve conditionering kan er verklaard worden waarom bij sommige mensen
paniekaanvallen zich ontwikkelen tot een paniekstoornis. Er zijn slechts weinig
studies bekend rond interoceptieve conditionering en de paniekstoornis
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om intero-interoceptieve conditionering van angst
te induceren bij gezonde vrijwilligers in een differentieel
contioneringsparadigma. We willen gebruik maken van 'werkelijke' interoceptieve
geconditioneerde stimuli: een lage ademhalingsweerstand en kleine injecties van
pentagastrine. CO 2 verrijkte lucht wordt gebruikt als ongeconditioneerde
stimulus.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een dubbelblind gerandomiseerd design.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Als interventie maken we gebruik van een injectie met pentagastrine/ placebo of een ademhalingsweerstand/ placebo.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen gevaren verbonden aan het onderzoek. Tijdens inhalatie van CO2
kunnen mensen een aantal lichamelijke reacties ervaren, maar deze zijn geheel
ongevaarlijk en van korte duur. Alsook de belasting voor de proefpersonen is
gering. Wat betreft het toedienen van een injectie en ademhalingsweerstand,
zijn eveneens geen risico's aan verbonden. Er wordt een dermate lage dosis
pentagastrine en ademhalingsweerstand toegediend, dewelke bij gezonde
vrijwilligers slechts minimale symptomen van ongemak/weerstand zullen
teweegbrengen. Beiden zullen enkel toegediend worden aan gezonde vrijwilligers.
De deelnemers dienen voor het onderzoek eenmalig een screening te doorlopen,
dewelke 30 minuten in beslag zal nemen. Het experiment duurt effectief 45
minuten met een pauze van 30 minuten. Deelnemers dienen tweemaal naar het lab
te komen, met name voor de screening en hierna voor het experiment.
Publiek
P.O. Box 88
6200 AB Maastricht
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 88
6200 AB Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een goede lichamelijke gezondheid, leeftijd tussen 18j-65j.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
psychiatrische diagnose - geschiedenis van longziektes (zoals astma en long fibrosis) - geschiedenis van hartziektes (zoals hartfalen, vermoeden van hartinfarct, cardiomyopathie, TIA, angina pectoris, arrythmias) - Hypertensie - persoonlijk of familiale geschiedenis van cerebraal aneurysma - zwangerschap - epilepsie - psychotropic medicatiegebruik - gebruik van alpha 2 of beta blokkers- een eerdere vreemde respons op pentagastrine- als mensen weigeren om informatie te krijgen over mogelijke afwijkende bevindingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32415.068.10 |
| Ander register | nog niet gekregen |
| OMON | NL-OMON20198 |