Het onderzoeken van klinische en biologische kenmerken van MBL om meer inzicht te krijgen in het ontstaan van CLL en ziekteprogressie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Leukemieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Immunofenotypering van oppervlakte markers van MBL patienten in vergelijking
met een controlegroep vanuit de gezonde populatie en CLL patienten
- Expressie van apoptose genen in MBL patienten in vergelijking met een
controlegroep vanuit de gezonde populatie en CLL patienten.
Secundaire uitkomstmaten
- Descriptieve analyse van incidentie van infecties en antibioticagebruik bij
MBL patienten
- Immunofenotypering van oppervlakte markers van niet-progressieve MBL
patienten in vergelijking met progressieve MBL patienten.
- Expressie van apoptose genen in niet-progressieve MBL patienten in
vergelijking met progressieve MBL patienten.
Achtergrond van het onderzoek
Monoclonale B-cel Lymfocytose (MBL) is een relatief nieuwe en asymptomatische
aandoening waarbij kleine B-cel klonen aanwezig zijn met een typische
CLL-immunofenotypering. Het is de laatste jaren duidelijk geworden dat MBL een
voorstadium is van CLL, 15% ontwikkelen een CLL, 7% hebben uiteindelijk
chemotherapie nodig en 2% overlijden uiteindelijk aan de gevolgen van
progressieve CLL. Omdat MBL en CLL allebei een hele heterogeen ziektebeloop
hebben, varierend van een onschuldige aandoening zonder klachten tot
progressieve ziekte met noodzaak tot behandeling en overlijden aan toe, zijn
prognostische markers welke betrouwbaar het ziektebeloop kunnen voorspellen erg
noodzakelijk. MBL is derhalve uitermate geschikt om te onderzoeken, omdat
klinische en biologische karakteristieken van MBL in vergelijking met CLL beter
inzicht geven in het ontstaan van CLL. Het onderzoek zal niet alleen meer
inzicht geven in de pathofysiologie, maar het zal ook belangrijke informatie
geven over prognostische factoren.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van klinische en biologische kenmerken van MBL om meer inzicht
te krijgen in het ontstaan van CLL en ziekteprogressie.
Onderzoeksopzet
De studie is een observationele studie. Bij patienten die gediagnosticeerd zijn
met MBL zal éénmalig extra bloed worden afgenomen om T-cel subsets en expressie
van apoptose-genen te bepalen.
Inschatting van belasting en risico
Het geschatte risico is laag met een minimum aan ongemak. Patienten hoeven
alleen éénmalig het ziekenhuis te bezoeken om éénmalig af te staan. Patienten
blijven gewoon onder controle bij hun eigen arts. Deelname aan het onderzoek
heeft geen consequentie voor eventuele behandeling, frequentie van
poliafspraken en op prognose.
Publiek
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patienten, ouder dan 18 jaar, die zich vanaf maart 2001 gediagnosticeerd zijn met MBL of CLL zijn geschikt voor de studie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Psychiatrische ziekte of niet in staat om informed consent te kunnen geven.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34627.100.10 |