Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

hoe goed is de effectiviteit van hepatitis A vaccinatie bij ouderen?

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Reageren ouderen > 60 jaar net zo snel en goed op hepatitis A vaccinatie als jongere reizigers?

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestart
Type aandoening
Virale infectieziekten
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON34411

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Hepatitis A vaccinatie bij ouderen

Aandoening

  • Virale infectieziekten

Synoniemen aandoening

besmettelijke geelzucht, hepatitis A vaccinatie

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Alysis Zorggroep
Overige ondersteuning :
Stichting ter Bevordering Interne Geneeskunde Arnhem (SBIGA) en Travel Clinic Oost

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
hepatitis A, ouderen, vaccinatie

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Snelheid van vorming van beschermende antistoftiters tegen hepatitis A

Secundaire uitkomstmaten

hoogte van de antistof titers tegen hepatitis A

Achtergrond van het onderzoek

Veel ouderen maken reizen waarvoor hepatitis A vaccinatie geindiceerd is. De
prevalentie van positieve hepatitis A IgG neemt snel af in Nederland, ook bij
ouderen. Eerdere studies laten zien dat ouderen een langzamere antistof respons
hebben. Juist bij last minute reizen is kennis over de snelheid van
antistofvorming nodig om een passend advies te kunnen geven, daar er een
alternatief voor vaccinatie ( gammaglobulines) voor handen is.

Doel van het onderzoek

Reageren ouderen > 60 jaar net zo snel en goed op hepatitis A vaccinatie als
jongere reizigers?

Onderzoeksopzet

Observationele, longitudinale studie

Inschatting van belasting en risico

hepatitis A vaccinatie zou ook zonder deze studie gegeven worden. Vijf
bloedafnames van max 7 ml.

Publiek

Alysis Zorggroep

President Kennedylaan 100
6883 AZ Velp
NL

Wetenschappelijk

Alysis Zorggroep

President Kennedylaan 100
6883 AZ Velp
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

4.2 Inclusion criteria
1. Ouderen >60 jaar, of < 40 voor de controlegroep
2. Allen 18 jaar of ouder
3. Indicatie voor eerste hepatitis A vaccinatie
4. hepatitis A serologie status onbekend
5. geen andere reden immuundeficiëntie ( immuunsuppressieve medicatie, hematologische ziekte, HIV)
6. de mogelijkheid om de bloedafnames te doen

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

1. mensen <18 jaar
2. eerdere vaccinatie tegen hepatitis A
3. immuun deficientie door medicatie of ziekte

Opzet

Fase onderzoek
:
4
Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Behandeling / therapie

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestart
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
60
Type :
Werkelijke startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL32413.091.10