Primaire Doel:Breathprint variatie bepalen van geintubeerde en mechanisch geventileerde patienten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan. Secondary Objective(s):Correlatie tussen breathprints en (1) oxygenatie, (2) biologische markers van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
eNose breathprints voor en na mechanische ventilatie en breathprint variatie
tijdens mechanische ventilatie.
Secundaire uitkomstmaten
Parameters van oxygenatie, biologische markers van oxidatieve stress en
biologische markers van longschade.
Achtergrond van het onderzoek
Beademing is veelal noodzakelijk en onmisbaar bij algehele anesthesie.
Beademing kan op zichzelf longschade veroorzaken, maar ook reeds bestaande
longschade verergeren. Alle beademde patiënten lopen het risico op het
ontwikkelen van beademingsgerelateerde longschade (Ventilator Associated Lung
Injury, VALI). Er is echter geen goede test om deze longschade te monitoren.
De uitademingslucht van de mens bevat duizenden vluchtige moleculen (Volatile
Organic Compounds, VOCs) in de gasfase, die individueel gedetecteerd kunnen
worden met behulp van gas chromotografie en massa spectrometrie (GC-MS).
Analyse van deze VOCs oftewel 'breatheomics' zou een uitstekende methode zijn
om mechanische geventilateerde patienten te monitoren.
Een electronische neus produceert zogenaamde 'breathprints' gebaseerd op VOCs.
Hierbij maakt de neus gebruikt van een reeks verschillende sensoren die allen
niet specifiek reageren met één stof. Het concept waarmee de electronische neus
werkt is patroonherkenning, hetgeen totaal anders is dan identificatie van
specifieke componenten zoals met GC-MS. The voordelen van eNose technologie
zijn overduidelijk: (a) de meting is volledig non-invasief, (b) het apparaat is
draagbaar, (c) de data is onmiddelijk beschikbaar, (d) een meting kost weinig
tijd en (e) de methode integreert informatie vanuit een hoog dimensionaal
moleculair profiel (-omics). Zodanig zou uitademingsluchtanalyse door middel
van de electronische neus potentieel een uitstekende diagnostische test kunnen
zijn in mechanische geventileerde patiënten.
Doel van het onderzoek
Primaire Doel:
Breathprint variatie bepalen van geintubeerde en mechanisch geventileerde
patienten die een electieve chirurgische ingreep ondergaan.
Secondary Objective(s):
Correlatie tussen breathprints en (1) oxygenatie, (2) biologische markers van
oxidatieve sterss en (3) biologische markers van longschade.
Onderzoeksopzet
Prospectief observationeel cohort onderzoek met electronische neus metingen
voor, tijdens en na mechanische ventilatie van patienten die een electieve
chirurgische ingreep ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn met deze studie geen grote risico verbonden. Het eventueel optreden van
discomfort voor de patiënt zal worden geminimaliseerd door middel van de
betrokkenheid van professionals bij alle procedures. The enige invasieve test
in deze studie is bloedafname.
Normaal gesproken wordt een patient een dieet voorgeschreven voor een
uitademingsluchtanalyse. In verband met de geplande operatie moet een patient
al nuchter zijn, dus voegen wij geen dieetmaatregelen toe. De enige belasting
voor de patient is ademen door een filter met zeer kleine weerstand voor vijf
minuten en éénmaal volledig uitademen in een zak. Dit wordt na de operatie nog
een keer herhaald, voordat de patient gegeten heeft. Uitademingsluchtanalyse
tijdens de operatie wordt door de patient niet bemerkt, in verband met
anesthesie en mechanische beademing. Hiermee is zowel de belasting als het
risico op complicaties zeer klein.
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Geplande electieve abdominale chirurgie
• Anesthesie met intraveneuze anesthetica
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Jonger dan 18 jaar
• Voorgeschiedenis van enige pulmonale aandoening (astma/COPD/CF/pulmonaire maligniteit)
• Intubatie en mechanische beademing in de laatste 7 dagen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33712.018.10 |