Onderzoek of er betere manier van verdoven is tijdens de Mohs microfische chirurge.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huidneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Pijnbeleving tijdens het toedienen van het anestheticum.
2, Pijnbeleving tijdens de operatie.
3. Pijnbeleving post-operatief.
Secundaire uitkomstmaten
1. De duur van het anestheticum.
2. Het vasocotnstrictieve effect
Achtergrond van het onderzoek
Tumescent anesthesie wordt al jarenlang gebruikt. Oorspronkelijk bij het
verrichtenvan liposuctie. De combinatie tumescent anesthesie en Mohs
micrografische chirurgie is niet eerder beschreven in een onderzoek.
Doel is het verschil in pijnbeleving tussen de 2 verdovingstechnieken bij Mohs
micrografische chirurgie in kaart te brengen. Daarnaast wordt er aan de arts
ook nog gevraagd zijn mening te geven over medische technische aspecten.( meer
of minder bloeden tijdens de operatie en na de operatie, totale duur van
verdovingsvloeistof)
Doel van het onderzoek
Onderzoek of er betere manier van verdoven is tijdens de Mohs microfische
chirurge.
Onderzoeksopzet
Patiënten uit groep 1 krijgen de zorg die gebruikelijk is; u krijgt meerdere
prikjes voor en tijdens de operatie met de reguliere verdovingsvloeistof
(Lidocaine/Adrenaline 1 % en Marcaine 0,5 %)
Patiënten uit groep 2 krijgen de tumescent verdovingsvloeistof onderhuids via
een infuus toegediend.
Inschatting van belasting en risico
Contact dermatitis op anestheticum.
Intravasale toediening in vene.
Publiek
Michel Angelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Wetenschappelijk
Michel Angelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een basaalcelcarcinoom op de vertex, de neus of het voohoofd die behandeld gaan worden middels Mohs micrografische chirurgie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangeren.
Allergie voor lidocaine/adrenaline of onderdelen van de tumescent vloeistof.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2010-022569-83-NL |
| CCMO | NL32193.060.10 |