Het analyseren van de relatie tussen BMI reductie en reductie in de inspanningsgerelateerde daling van FEV1 na een dieet van 6 weken. Secundair analyseren we de relatie tussen BMI reductie en het herstel van de longfunctie tot de baseline (gemeten…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Aandoening
overgewicht
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het analyseren van de relatie tussen BMI reductie en de reductie in
inspanningsgerelateerde daling in FEV1.
Secundaire uitkomstmaten
Secundair analyseren wij de relatie tussen BMI reductie en het herstel van de
longfunctie tot de baseline, de verhoging van de baseline FEV1, de vermindering
in FeNO, kwaliteit van leven en astma controle.
Achtergrond van het onderzoek
Eerdere studies bij kinderen met astma en obesitas laten een relatie zien
tussen obesitas en bronchiale hyperreactiviteit (BHR), een karakteristiek
kenmerk van astma. Verschillende onderliggende mechanismen kunnen de interactie
tussen obesitas en astma mogelijk verklaren. Het effect van gewichtsreductie op
BHR op een indirecte stimulus is nog niet eerder onderzocht bij volwassenen of
kinderen. Het doel van onze studie is onderzoeken wat het effect is van
gewichtsverlies, door middel van een dieet, op inspanningsgerelateerde
bronchoconstrictie bij kinderen met astma en matig overgewicht. Wij verwachten
dat gewichtsverlies de longfunctie zal verbeteren, de symptomen zal verminderen
en dat de *FEV1 na inspanning daalt.
Doel van het onderzoek
Het analyseren van de relatie tussen BMI reductie en reductie in de
inspanningsgerelateerde daling van FEV1 na een dieet van 6 weken. Secundair
analyseren we de relatie tussen BMI reductie en het herstel van de longfunctie
tot de baseline (gemeten als de total area under the curve), de verhoging in
baseline FEV1, de reductie in FeNO (gemeten met de miniNIOX®), kwaliteit van
leven (gemeten met de Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire) en de
astma controle (gemeten met de Asthma Control Questionnaire).
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een prospectieve longitudinale open label desgin.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle kinderen volgen een dieet, met minder calorieen, voor 6 weken.
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen twee testen ondergaan. Elke test duurt twee uur en bestaat uit
een inspanningstest, een meting van de FeNO, anthropometrische metingen, een
bio-impedantiemeting en twee vragenlijsten. Vooral in kinderen is inspannings
limitatie een belasting op de kwaliteit van leven, de inspanningstest is van
minimaal risico. De mogelijke dyspnoe is vergelijkbaar met de ervaring die
kinderen in het dagelijks leven hebben. Tijdens de dieet periode zullen de
kinderen twee keer het ziekenhuis bezoeken voor de anthropometrische metingen
en de bio-impedantiemeting. Drie keer zal er telefonisch contact zijn. De
kinderen volgen het dieet onder supervisie van de onderzoeker, in overleg met
een gecertificeerde dietiste. Wij adviseren de kinderen om voedingstabel te
volgen, gebaseerd op de normale gezonde dagelijkse voedingsbehoeften van een
kind. De belasting van het dieet is minimaal en wij verwachten alleen maar
voordelen, zoals gezondheidswinst.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 8 - 18 jaar.
- Door de dokter gediagnosticeerde milde tot matige astma.
- Inspanningsastma is gedefinieerd als >10% inspannings gerelateerd daling in FEV1.
- BMI score boven of op het cut-off punt voor overgewicht, gebaseerd op internationale data en gekoppeld aan de volwassen cut-off waarde voor body mass index van 25kg/m2.
- Klinisch stabiele periode tenminste 3 weken voor de start van de studie.
- Maximale FEV1>70% van de voorspelde waarde.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Luchtweg of cardio-vasculaire ziekten.
- Genetische afwijkingen.
- Maximale FEV1<70% van de voorspelde waarde.
- Gebruik van langwerkende bronchodilatoren 24 uur voor de testen.
- Gebruik van kortwerkende bronchodilatoren 8 uur voor de testen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34595.044.10 |
Ander register | NTR. nummer volgt. |
OMON | NL-OMON28255 |