Het doel van het onderzoek is 1) De uitvoerbaarheid van Perfusie-PET met Gallium-68-citraat aan te tonen, vooraf en tijdens radiotherapie behandeling. 2) Het proces van vasculair response op radiotherapie beter leren begrijpen, inclusief het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Wekedelenneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Technische feasibility
- Kennisvergroting over vasculaire response op radiotherapie, voor MLS en
non-MLS
secundaire eindpunten:
Secundaire uitkomstmaten
- Optimalisaties van de procedure
- Ontwikkeling van nieuwe behandelingsstrategieën
Achtergrond van het onderzoek
Tumordoorbloeding is een belangrijke factor bij tumorgroei en respons op
therapie. De standaard technieken MRI, CT en echo kunnen tumorperfusie tonen,
maar ieder met verschillende nadelen. Wij stellen een nieuwe techniek voor,
Perfusie-PET met de tracer Gallium-68-citraat, waarmee zowel de bloodpool als
de vasculaire permeabiliteit van het vaatbed in tumoren eenvoudig en
kwantitatief gemeten kunnen worden, ook tijdens therapie. Het is bekend dat bij
sarcomen de structuur van het vaatbed een belangrijk effect is van
radiotherapie. Het goed geperfundeerde myxoid liposarcoom (MLS) toont vaak
volledige destructie van het vaatbed na radiotherapie, wat doorgaans gepaard
gaat met goede respons op de behandeling. Sarcomen met slechtere perfusie tonen
deze reactie niet of minder.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is 1) De uitvoerbaarheid van Perfusie-PET met
Gallium-68-citraat aan te tonen, vooraf en tijdens radiotherapie behandeling.
2) Het proces van vasculair response op radiotherapie beter leren begrijpen,
inclusief het verschil tussen MLS en non-MLS.
Het secundaire doel van het onderzoek is om de procedure van perfusie-PET te
optimaliseren en het verzamelen van nieuwe onderzoeksrichtingen voor
individuele behandelingsstrategieën.
Onderzoeksopzet
20 patiënten ondergaan 4 maal een perfusie-PET scan: vooraf aan Radiotharpie,
na 8, 16 fracties en aan het eind van de radiotherapie na 25 fracties. De
meting zal gedaan worden op de zelfde dag als de radiotherapie behandeling.
Er zijn 2 groepen, 10x met myxoid liposarcoom (MLS) en 10x non-myxoid
liposarcoom. Het verloop tussen de scans gedurende de behandeling wordt bekeken
en de uitkomsten tussen de 2 groepen worden met elkaar vergeleken. Verandering
in tumor bloed volume en lekkage wordt geplot ten opzichte van het aantal
fracties radiotherapie die gegeven worden. De beelden worden uiteindelijk
gecorreleerd met de histopathologie na resectie.
Verder wordt de kwaliteit van de scans beoordeeld en mogelijk verbeterd.
Inschatting van belasting en risico
4x Intraveneuze toediening met een (bekend veilige) radioactieve tracer,
gevolgd door een PET met lowdose CT onderzoek, voor een totale
stralingsbelasting van maximaal 4x 6 mSv. De gehele meting duurt, alles bij
elkaar, 4 x 1 uur en wordt gedaan op de afdeling nucleaire geneeskunde op de
dag dat de patiënt ook een bestralingsbehandeling ondergaat.
Publiek
Plesmanlaan 121
1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten met primair onbehandeld sarcoom die preoperatieve radiotherapie krijgen (hoofd en nek, borstwand, retroperoneaal en extremiteiten); MLS en non-MLS subgroep.
-Bereid 4x perfusie PET te ondergaan op de dag van de plannings CT scan en op dagen van de 8e, 16e en 25e fractie.
-Getekend Informed Consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Leeftijd <18 jaar
-Zwangerschap of lactatie
-Wilsonbekwaamheid
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33439.031.10 |