Bepaling van de specifieke antistoffen (titers) bij mensen met downsyndroom na vaccinatie met Influenza A subtype H1N1, al dan niet in combinatie met het seizoensvaccin, en vergelijking van deze titers met de titers bij in het laboratorium…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immunodeficiëntiesyndromen
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Specifieke antistoftiters tegen Influenza A (seizoensvaccin en subtype H1N1).
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met downsyndroom hebben vaker infecties en auto-immuunziekten . In de
vakliteratuur is al veel bekend over het afweersysteem van kinderen met
downsyndroom. Om de afweerrespons beter te bekijken, kun je een vaccin
gebruiken als model voor de afweerreactie van het lichaam op allerlei
onderdelen van bacteriën en virussen. In deze studie wordt gekeken naar de
afweerrespons (antistofvorming) op het vaccin Influenza A (seizoensgriep en
subtype H1N1). Deze vaccinaties werden eind 2009 gegeven aan diverse
risicogroepen wereldwijd, waaronder aan sommige mensen met downsyndroom.
Doel van het onderzoek
Bepaling van de specifieke antistoffen (titers) bij mensen met downsyndroom na
vaccinatie met Influenza A subtype H1N1, al dan niet in combinatie met het
seizoensvaccin, en vergelijking van deze titers met de titers bij in het
laboratorium beschikbare controles.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie. Ten tijde van een reeds geplande
bloedafname op medische indicatie wordt 5 ml extra bloed afgenomen voor deze
studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten zullen geen direct voordeel ervaren van hun deelname aan deze studie.
De belasting is echter erg laag omdat door de combinatie met een reeds geplande
bloedafname op medische indicatie er geen extra venapunctie zal plaatsvinden.
De verwachte toename in kennis over het afweersysteem bij downsyndroom weegt op
tegen de beperkte belasting voor de patiënten in deze studie.
Publiek
Nieuwstraat 34
5211 NL 's-Hertogenbosch
NL
Wetenschappelijk
Nieuwstraat 34
5211 NL 's-Hertogenbosch
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
downsyndroom
vaccinatie met Influenza A
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
immunodeficienties anders dan downsyndroom
recente infectie voorafgaand aan bloedafname
behandeling immunosuppressiva in jaar voorafgaand aan bloedafname
oncologische voorgeschiedenis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32172.028.10 |