Aantonen dat OCT een significant verschil laat zien in verzwakkings-coefficient tussen normaal nierweefsel en maligne nierweefsel.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Nieren en urinewegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is de attenuatie-coeffcient gemeten middels OCT van de 2
weefseltypen: gezond nierweefsel en niertumor-weefsel.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
De moeilijke (radiologische) differentiatie tussen maligne en benigne (kleine)
niertumoren (*4 cm) leidt tot onnodige nieroperaties (tot 30%). Optical
Coherence Tomography (OCT) is een techniek die mogelijk bij kan dragen om deze
differentiatie accurater te maken.
OCT is een beeldvormende techniek analoog aan echografie met als groot verschil
dat het lichtgolven gebruikt in plaats van geluidsgolven.
Bij OCT wordt gemeten in welke mate licht wordt teruggekaatst door
verschillende weefseltypen. Naar mate een lichtstraal verder de diepte van een
weefselsample bereik verzwakt deze straal doordat structuren (celkernen of
organellen) in het weefsel het licht doen verstrooien of licht absorberen.
Onze hypothese is dat OCT een onderscheid kan maken tussen normaal- en maligne
nierweefsel wegens het feit dat door het groter aantal celkernen en organellen
in maligne cellen het licht meer verstrooid wordt waardoor de lichtintensiteit
sneller verzwakt naarmate de lichtstraal dieper in het weefsel doordringt.
Deze verzwakking is objectiveerbaar als verzwakkings-coefficient (=
attenuation-coefficient of µt).
Doel van het onderzoek
Aantonen dat OCT een significant verschil laat zien in verzwakkings-coefficient
tussen normaal nierweefsel en maligne nierweefsel.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele cohort-studie op patienten die geopereerd worden
wegens een voor maligniteit verdachte niertumor.
Inschatting van belasting en risico
OCT is niet-schadelijk en gevoelloos voor het lichaam (lichtstraal). Patienten
hoeven niet extra in het ziekenhuis te komen, alle metingen vinden tijdens de
operatie plaats. De operatieduur wordt minimaal verlengd (max. 5 minuten op een
gemiddelde operatietijd van zo'n 2 uur).
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
> 18 jaar
solide, aankleurende niertumor, verdacht voor maligniteit
gepland voor (open of laparoscopische) nefrectomie of partiële nefrectomie
getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
cystische niertumor
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32723.018.10 |