De directe gevolgen van alcoholgebruik, bij gezonde vrijwilligers, op hemostase te bepalen. En om de verschillen te meten in haemostase bij kunstmatig toegediend alcohol in het bloed en via natuurlijk inname via de orale methode.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stollingsstoornissen en bloedingsdiathesen (excl. trombocytopenische)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
thromboelastometrie variabelen
alcohol promillage
PT
APTT
fibrinogeen
bloedplaatjes
hematocriet
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De kenmerken van de bloedstolling van gezonde personen, die recent alcohol
hebben geconsumeerd, kan belangrijke klinische consequenties hebben bij
operaties.
In trauma-instellingen worden deze mensen vaak gezien als patiënt. De optimale
toediening van bloedproducten is afhankelijk van de stollings kenmerken.
Een aantal studies hebben aangetoond dat alcoholgebruik een belangrijke factor
is bij gewonden patiënten binnen de trauma instelling[1, 2].
Bij verwondingen door val, vecht en vervoersverwondingen is vaak alcohol in het
spel. Deze patiënten komen vaak in aanmerkingen voor directe chirurgische
interventie. En vaak gaan deze interventie gepaard met meer bloedverlies dan
nuchtere patiënten. Hierdoor lopen deze patiënten ook meer op tegen de
negatieve effecten van bloedtoediening en worden er hoger kosten gemaakt
Doel van het onderzoek
De directe gevolgen van alcoholgebruik, bij gezonde vrijwilligers, op hemostase
te bepalen. En om de verschillen te meten in haemostase bij kunstmatig
toegediend alcohol in het bloed en via natuurlijk inname via de orale methode.
Onderzoeksopzet
Klinische observationele mono-center studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
de consumptie van drie alcoholische dranken (800mg/kg ethanol) van bier of wijn in vergelijking met de consumptie van water
Inschatting van belasting en risico
Vrijwilliger krijgt 3 eenheden te consumeren van alcohol of water. Een
bloedmonster van 39 ml, gevolgd door 5 monsters van 21 ml zal worden afgenomen
tussen 17.00 uur en 2200 uur. Alle afnames vinden plaats in een enkel bezoek.
Het is onwaarschijnlijk dat vrijwilligers een fysieke of psychische hinder
ervaring van de in totaal 144 ml afgenomen bloed. Na afloop van het onderzoek,
rond22.00 uur, wordt de vrijwilliger een warme maaltijd aangeboden en kan de
vrijwilliger weer naar huis.(met iemand mee rijden of openbaar vervoer)
Publiek
hanzeplein 1, Groningen
9713 GZ
Nederland
Wetenschappelijk
hanzeplein 1, Groningen
9713 GZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
mannen
leeftijd tussen 25 en 5 jaar
infomed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van enige medicatie
in de anamnese stollingsstoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32346.042.10 |