Het bepalen van de expressie van inhibitoire receptoren op afweercellen in patiënten en gezonde controles
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunten: (1) expressie van inhibitoire receptoren in het perifere
bloed en trachea aspiraat, (2) concentratie van oplosbare remmende receptoren
in het plasma, nasofaryngeale aspiraat en urine.
Secundaire uitkomstmaten
Een secundair doel is om veranderingen in bacteriële dragerschap te bestuderen
in nasofaryngeaal aspiraat bij opname en 1 maand later.
Achtergrond van het onderzoek
Respiratoir syncytieel virus bronchiolitis is de meest voorkomende oorzaak van
ziekenhuisopname tijdens de kinderjaren. De oorzaak van ziekteverschijnselen is
niet goed bekend. Er is geen effectieve behandeling beschikbaar. In de
literatuur wordt genoemd dat ziekte het gevolg is van een gebrek aan
imuunregulatie. De hypothese van deze studie is dat RSV bronchiolitis is
geassocieerd met een expressie van inhibitoire receptoren.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de expressie van inhibitoire receptoren op afweercellen in
patiënten en gezonde controles
Onderzoeksopzet
Observationeel case-control onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Aard en omvang van de lasten en risico's in verband met deelname, nut en een
groep verbondenheid:
Een enkele venapunctie wordt genomen. Deze is mogelijk een deel van de normale
zorg. Venapunctie is matig pijnlijk.
Nasofarynx aspiratie is een niet-invasieve techniek waarbij slijm wordt
afgezogen uit de neus. De last voor de patiënt is laag, bestaande uit ongemak
tijdens minder dan 10 seconden. De meeste kinderen naar het ziekenhuis voor
aandoeningen van de luchtwegen tijdens het winterseizoen ondergaan deze
diagnostische procedure om te bepalen wanneer zij RSV-positief of negatief.
Slijm leiden tot neusverstopping wordt regelmatig afgezogen in LLWI patiënten.
Medisch personeel heeft ervaring met deze techniek. Geen complicaties zijn
beschreven. Voor de derde controlegroep van niet-beademde kinderen zonder
luchtweginfectie is afname van neusslijm niet nodig indien ze niet meedoen aan
het onderzoek.
Nasofarynxwat is een niet-invasieve techniek waarbij slijm wordt afgestreken
uit de neus. De last voor de patiënt is zelfs lager dan nasofaryngeale
aspiratie, omdat het minder dan 10 seconden duurt en de het watje zacht is.
Medisch personeel heeft ervaring met deze techniek. Geen complicaties zijn
beschreven.
Urine wordt opgevangen in een plastic plakzakje. Dit kan gebruikt worden door
jongens en meisjes. Urine verzamelen is geassocieerd met een lage belasting
voor de patiënt.
Trachea-aspiraat wordt alleen gebruikt indien afgenomen als onderdeel van de
normale zorg voor de beademde index kinderen en de beademde controle kinderen.
Trachea aspiraat wordt routinematig bij alle beademde kinderen regelmatig
afgenomen, omdat dit slijm in de beademingsbuis is, dat dient te worden
verwijderd.
Mogelijke voordelen:
Er is geen duidelijk klinisch voordeel voor de kinderen die deelnemen aan dit
voorgestelde onderzoek.
Publiek
POB 85090, Kamer E4.133.1
3508 AB Utrecht
NL
Wetenschappelijk
POB 85090, Kamer E4.133.1
3508 AB Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kinderen met een leeftijd < 13 maanden worden geincludeerd. De index populatie zijn patienten die mechanische beademing nodig hebben wegens lagere luchtwegklachten bij bewezen RSV infectie (n=30). Er zijn 3 controlepopulaties: (1) RSV patienten die niet worden beademd, maar wel zijn opgenomen op een verpleegafdeling, (2) beademde patienten zonder tekenen van infectie, (3) niet-beademde opgenomen kinderen zonder teken van infectie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige co-morbiditeit, een syndromale afwijking of een recente andere infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33225.041.10 |