Het effect van dagelijks gebruik van voedingssupplementen, bestaande uit fruit, groenten en bessen (Juice Plus+®) op tandvleesproblemen bij chronische parodontitis: een Multi-centre RCT.

Achtergrond:
Ongeveer 10% van de Nederlandse bevolking is vatbaar voor ernstige
parodontitis. Indien onbehandeld, leidt deze aandoening tot een ernstig
alveolair botafbraak, en uiteindelijk tot verlies van tanden en kiezen.
De individuele vatbaarheid voor parodontitis wordt bepaald door diverse
factoren o.a. genetisch aanleg, rookgedrag en stress. Aan de hand van recent
onderzoek bleek dat voeding eveneens gerelateerd kan zijn aan
tandvleesontstekingen. In het bijzonder bleek dat spiegels van bepaalde
vitamines in het bloed lager zijn bij parodontitis patiënten dan gezonde
controles.
Een commercieel bedrijf produceert voedingssupplementen volgens strikte
voorschriften van de FDA (Food and Drug Administratie, VS) en regels opgesteld
door de Europese Unie. Het concentraat (Juice Plus+®) wordt al 15 jaar
wereldwijd gebruikt, zonder melding van negatieve bijwerkingen.
De vraag is of dagelijks gebruik van deze voedingssupplementen de ernst van de
parodontitis doet afnemen (3 maanden observatie periode) en of de behandeling
beter aanslaat bij parodontitis patiënten die het supplement gebruiken.

Doel:
Wij willen onderzoeken of dagelijks gebruik van voedingssupplementen, bestaande
uit fruit, groenten en bessen (in capsule vorm) bijdraagt aan de genezing van
tandvleesproblemen bij chronische parodontitis patiënten. Bovendien onderzoeken
wij " patiënt centered outcome" aan de hand van een vragelijst naar de
kwaliteit van leven, op baseline 3 maanden en 6 maanden. Wij onderzoeken dit in
a multi-center trial waarbij wij één van de centra zijn, die ieder 34 mensen
onderzoeken.

parallel gerandomiseerde dubbel blind placebo control

17 patiënten zullen het test product gebruiken: 2 x daags 3 capsules (Juice Plus+®) de andere 17 patiënten krijgen een placebo.

Belasting en risico*s voor de proefpersonen:
* Benadering van potentiële proefpersonen: uitleg doel onderzoek per telefoon
(10 min)
* 1e afspraak (maximaal 1 uur.): medische en tandheelkundige anamnese
doornemen, kwaliteits van leven vragenlijst, afname bloed verdeeld over 7
buisjes, klinische parameters m.b.t. de tandvleessituatie, instructie over het
innemen van de producten.
* Korte telefonisch gesprek na 2 weken (5 min)
* 2e afspraak: na 6 weken, inspectie van de mondholte voor bijwerkingen, kort
gesprek (15 min)
* 3e afspraak: na 3 maanden, kwaliteits van leven vragenlijst, afname bloed,
klinische parameters m.b.t. de tandvleessituatie (maximaal 1 uur.)
* Behandeling van de parodontitis door Staff (2-5 zittingen, afhankelijk van de
situatie)
* Na 3 maanden de laaste afspraak: kwaliteits van leven vragenlijst, afname
bloed, klinische parameters m.b.t. de tandvleessituatie (maximaal 1 uur.)


* geen risico, behoudens de minimale risico*s bij venepunctie (hematoom) en in
een klein % van de patiënten mogelijk geringe maagklachten door het innemen van
de capsules.